变更生产地址或者生产范围，药品生产企业应当按照《药品生产监督管理办法》第六条的规定及相关变更技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经国家药品监督管理局。

解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A（正确） 解析：该题考察对于原址或异地新建、改建、扩建车间或生产线的规定要求是否正确。根据题目内容，涉及变更内容的材料应提交，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行药品生产质量管理规范符合性检查，并将检查结果通知企业。因此，选项A正确。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：B（错误） 解析：该题考察对于原址或异地新建、改建、扩建车间或生产线的规定要求是否正确。与第一道题不同的是，该题中要求提交涉及变更内容的有关材料，并报经国家药品监督管理局进行药品生产质量管理规范符合性检查，并将检查结果通知企业。然而，根据题目内容，涉及变更内容的报送审批机关是国家药品监督管理局而不是所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。因此，选项B是错误的。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A（正确） 解析：该题考察对于变更药品生产许可证许可事项的规定是否正确。根据题目内容，变更药品生产许可证许可事项的申请应向原发证机关提出，并且未经批准，不得擅自变更许可事项。因此，选项A是正确的。

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解析：题目解析 题目：任何单位或者个人不得伪造、变造、出租、出借、买卖药品生产许可证。 选项：A.正确 B.错误 答案：A 解析：这道题目是关于药品生产许可证的规定。根据中国《药品管理法》等相关法律法规，药品生产许可证是国家对药品生产企业进行审查、核准和监督管理的重要许可证件。伪造、变造、出租、出借、买卖药品生产许可证都是严重违法行为。所以，选项A“正确”是符合法律规定的。

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解析：题目解析 题目：从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，涵盖影响药品质量的所有因素，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 选项：A.正确 B.错误 答案：A 解析：这道题目是关于药品生产质量管理规范的要求。根据中国《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等相关法规，从事药品生产活动的企业必须遵守规范，建立健全质量管理体系，确保药品生产全过程符合法定要求，以保障药品的质量和安全。因此，选项A“正确”是符合规定的。

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解析：题目解析 题目：应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的可同步开展药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。 选项：A.正确 B.错误 答案：A 解析：这道题目是关于药品生产质量管理规范符合性检查的要求。根据中国《药品管理法》等相关法规，药品上市前必须进行药品生产质量管理规范符合性检查，以确保生产过程中符合规范要求。同时，这个检查应与药品注册现场核查同步开展，确保药品在获得注册批准前符合生产质量管理规范。因此，选项A“正确”是符合法律规定的。

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解析：题目解析[A.正确] 这道题是要求根据给定的情境判断是否符合实际情况。根据题目提供的信息，药品上市许可持有人在药品注册证书取得后，可以通过相应上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次，并符合产品放行要求后，可以将药品上市销售。这表明A选项是正确的，因为药品上市销售需要符合相关规范和要求。

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解析：题目解析[A.正确] 这道题是关于药品监督管理部门对药品生产管理或疫苗储存、运输管理的控制措施的问题。根据题目提供的信息，当国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门监督检查发现药品生产管理或疫苗储存、运输管理存在缺陷，或者发现药品存在质量问题或其他安全隐患时，药品监督管理部门可以根据风险相应采取暂停生产、销售、使用、进口等控制措施。因此，A选项是正确的，符合题目所述情况。

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解析：题目解析[B.错误] 这道题涉及个人和组织对药品上市许可持有人或药品生产企业违法生产活动的举报权。根据题目提供的信息，个人和组织是有权向药品监督管理部门举报药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的。因此，B选项是错误的，与实际情况不符。正确答案是A选项。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：题目中明确指出，省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当增加监督检查频次，并可以按照国家规定实施联合惩戒。这是符合事实的，因此选项A是正确的。

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