A、正确
B、错误
答案：A
解析：题目解析[A.正确] 这道题是要求根据给定的情境判断是否符合实际情况。根据题目提供的信息，药品上市许可持有人在药品注册证书取得后，可以通过相应上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次，并符合产品放行要求后，可以将药品上市销售。这表明A选项是正确的，因为药品上市销售需要符合相关规范和要求。
A、正确
B、错误
答案：A
解析：题目解析[A.正确] 这道题是要求根据给定的情境判断是否符合实际情况。根据题目提供的信息，药品上市许可持有人在药品注册证书取得后，可以通过相应上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次，并符合产品放行要求后，可以将药品上市销售。这表明A选项是正确的，因为药品上市销售需要符合相关规范和要求。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：A. 正确 解析：根据题目所提供的信息，“药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，为假药。”这是符合逻辑和常识的。假药指的是不符合药品标准规定的药品，其成分可能与宣称的不一致，可能含有无效或有害成分，因此答案是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：不得将质量管理部门人员职责委托给其他部门人员是正确的。质量管理是药品生产中至关重要的环节，需要专门负责的部门来确保产品质量的稳定性和符合法规要求，因此不能随意委托给其他非专业人员。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目表述在计算机化系统使用之前，应当对系统进行全面测试，并确认系统可以获得预期的结果。答案为A，即正确。在引入新的计算机化系统之前，必须对其进行全面测试，包括功能测试、性能测试、安全测试等，以确保系统的质量和可用性。只有在确认系统可以获得预期的结果后，才能投入正式使用。
A. 对
B. 错
解析：只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。 答案解析：选A. 正确 原因：这个题目中说的是经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料才能使用，这是符合GMP的规定。在药品GMP中，原辅料的使用必须经过严格的质量控制，质量管理部门负责审核和批准原辅料的使用，并确保其在有效期或复验期内，以保证产品的质量和安全。
A. 评估
B. 检验
C. 必要的稳定性考察
D. 杂质研究
解析：题目解析 答案：ABC 解析：重新加工的原料药批次是指在药品生产过程中，因某种原因需要重新进行加工的原料药。在重新加工后，需要对产品进行评估，以确保其质量与原工艺生产的产品相同。评估过程中，需要进行检验，对产品进行必要的稳定性考察，以保证产品质量稳定。因此，选项ABC都是对重新加工的原料药批次进行的必要步骤。
A. 清洗水
B. 淋洗液
C. 淋洗水
D. 循环水
解析：应当采用擦拭取样和（或）对清洁最后阶段的（）取样，或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。 答案解析：答案是 B. 淋洗液。在进行清洁验证时，应当采用擦拭取样和（或）对清洁最后阶段的淋洗液取样。这样可以更全面地了解清洁过程的有效性，确保设备表面没有残留的污染物质。
A. 化药
B. 西药
C. 中药
D. 生物制品
解析：国家保护野生药材资源和（）品种，鼓励培育道地中药材。 答案解析：选项C“中药”是正确的。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材，是为了保护我国传统中药文化，促进中药产业的可持续发展。
A. 药品各级销售包装单元
B. 药品最大销售包装单元
C. 信息化手段
D. 及时准确记录、保存药品追溯数据
解析：题目解析[填写题目解析]： 正确答案是ACD。药品上市许可持有人和药品生产企业需要建立并实施药品追溯制度，赋予药品各级销售包装单元追溯标识（A），通过信息化手段实施药品追溯（C），并且及时准确记录、保存药品追溯数据（D）。这些措施可以确保药品的可追溯性，一旦发生问题，可以快速找出问题的源头，采取相应的措施进行处理，同时也有利于保障药品的质量和安全。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[A.正确] 药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。答案为A（正确）。药品上市许可持有人可以选择自行生产药品，也可以选择委托合格的药品生产企业进行生产。这符合药品生产管理的规定，只要符合GMP的要求，药品生产企业就可以被委托生产药品。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 根据《药品管理法》规定，生产、销售劣药，情节严重的，对主要负责人终身禁止从事药品生产经营活动。 答案:A 解析：这道题目中的规定是根据《药品管理法》的相关内容。根据该法律，如果一个企业或个人生产、销售劣药，且情节严重，其主要负责人将会受到终身禁止从事药品生产经营活动的处罚。因为这一规定是符合法律要求的，所以答案是正确的。
