A、正确
B、错误
答案：B
解析：题目解析[B填写题目解析]：这道题的答案是B，即“错误”。根据GMP的要求，制剂产品一旦生产完成，是不允许重新加工的。重新加工有可能引入新的污染或问题，影响药品质量和安全性，因此制剂产品的重新加工是被禁止的。
A、正确
B、错误
答案：B
解析：题目解析[B填写题目解析]：这道题的答案是B，即“错误”。根据GMP的要求，制剂产品一旦生产完成，是不允许重新加工的。重新加工有可能引入新的污染或问题，影响药品质量和安全性，因此制剂产品的重新加工是被禁止的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[B填写题目解析]：这道题的答案是B，即“错误”。根据GMP的要求，对退货药品质量存有怀疑时，不能简单地重新发运。退货药品应该进行彻底的检查和评估，找出问题的原因，如果可以修复或重新加工使其符合质量要求，那么可以重新发运；但如果质量问题无法解决，则必须按照规定进行处理，例如销毁或进行其他合理处理。重新发运之前必须确保药品质量符合要求，以确保患者的用药安全。
A. 正确
B. 错误
解析：题目描述要求在文件复制过程中不得产生任何差错，撤销或旧版文件不得在工作现场出现，工艺规程不得随意更改，而是应该按照相关的操作规程进行修订、审核、批准。选项 A 表示“正确”，符合题目描述的要求，因此是正确答案。
A. 正确
B. 错误
解析：题目描述规定生产日期不能晚于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。选项 A 表示“正确”，符合题目描述的要求，因此是正确答案。
A. 正确
B. 错误
解析：题目描述禁止在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非不存在混淆或交叉污染的可能。选项 A 表示“正确”，符合题目描述的要求，因此是正确答案。 总结：所有三道题目的选项 A 都符合题目要求，因此都是正确答案。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：A 解析：这道题目中指出企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。选项A为正确答案，因为这种规定确保质量管理部门能够独立、客观地对物料供应商进行质量评估，没有干扰或妨碍，有利于保障产品质量和安全。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：A 解析：这道题目中强调企业应当严格执行GMP，诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。药品生产、检验记录不得编造和篡改，不得撕毁和任意涂改。选项A为正确答案，因为这是GMP的基本要求之一，企业必须诚实守信，确保生产和检验记录真实可靠，以保障药品质量和患者安全。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：B 解析：这道题目表述药品生产企业接受药品监督管理部门组织实施的药品质量抽查检验，不可以视情况拒绝提供证明材料。选项B为错误答案，因为作为药品生产企业，接受监督部门的质量抽查检验是一项法定义务，企业不能拒绝提供证明材料，必须配合检验工作，确保透明和公正的质量检查。
A. 正确
B. 错误
解析：药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，可以低于《中华人民共和国药典》的规定。 答案: B (错误) 解析：这道题中，给出的说法是药品注册标准可以低于《中华人民共和国药典》的规定，即药品注册标准可以比《药典》要求的标准低。然而，这是错误的。药品注册标准必须符合《中华人民共和国药典》通用技术要求，不允许低于其规定的标准。
A. 正确
B. 错误
解析：在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。 答案: B (错误) 解析：这道题中，给出的说法是在中国境内生产的药品都应当取得药品注册证书，即所有国内生产的药品都必须获得注册证书。然而，这是错误的。并非所有在中国境内生产的药品都需要药品注册证书。有些药品可能是免注册的，比如某些中药饮片等，不需要通过常规的注册程序获得证书。
A. 正确
B. 错误
解析：申请人拟开展生物等效性试验的，可以不在药品审评中心网站完成生物等效性试验备案后，按照备案的方案开展相关研究工作。 答案: B (错误) 解析：这道题中，给出的说法是申请人在进行生物等效性试验时可以不在药品审评中心网站完成备案，可以按照备案的方案开展相关研究工作。然而，这是错误的。根据规定，申请人在进行生物等效性试验时必须在药品审评中心网站完成备案，并且按照备案的方案开展相关研究工作，确保试验的透明度和科学性。
