解析：题目解析答案:A 解析：题目中提到物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放和发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。选项A表示这种说法是正确的，确实应该根据物料和产品的性质进行有序分批贮存和周转，并且在发放和发运时遵循先进先出和近效期先出的原则。这有助于确保物料和产品的质量，避免过期或长时间存储导致质量问题的发生。

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对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，可采用每批生产后确认（）的方式替代清洁验证。

A. 清洁效果

B. 清洁检查

C. 清洁风险

D. 清洁参数

解析：对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，可采用每批生产后确认（）的方式替代清洁验证。答案解析：答案是 A. 清洁效果。对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，有时可能难以进行完整的清洁验证。因此，可以采用每批生产后确认清洁效果的方式，通过检查产品质量来确保设备的清洁性能良好，以满足GMP要求。

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变更生产地址或者生产范围，药品生产企业应当按照相关规定及变更技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经（）审查决定

A. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B. 国家药品监督管理局

C. 市局

D. /

解析：变更生产地址或者生产范围，药品生产企业应当按照相关规定及变更技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经（）审查决定答案：A 解析：根据题干，需要找出药品生产企业变更生产地址或生产范围时需要报经哪个机构的审查决定。根据常规程序，此类变更通常由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责审查决定，故答案为A。

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A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：答案: B 解析：这道题是关于偏差分类和评估的规定。题目中提到企业可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类，并指出重大偏差需要评估其对产品质量的潜在影响，而次要偏差不需要评估。正确的说法是，无论是重大偏差还是次要偏差，都应该进行评估，因为次要偏差虽然对产品质量影响较小，但仍然需要采取措施避免再次发生，以确保产品质量和安全。

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化学药品变更前后需保持（），即药品质量具有可比性、临床等效。

A. 完全一致

B. 等同、等效

C. 原理一致

D. 部分一致

解析：题目解析答案：B 解析：选项B "等同、等效" 是正确答案。在药品变更前后，需要保持"等同、等效"，即药品质量应具有可比性和临床等效性。这意味着变更后的药品在质量和疗效方面应与原药品相当，不会产生显著的差异。

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（）承担依法实施药品注册管理所需的通用名称核准。

A. 中国食品药品检定研究院

B. 国家药品监督管理局药品审评中心

C. 国家药典委员会

解析：题目解析答案：C 解析：承担依法实施药品注册管理所需的通用名称核准的是国家药典委员会。国家药典委员会负责编制、修订和发布国家药典，其中包括对药品通用名称的核准工作。

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A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[药品注册期间，申请人认为工作人员在药品注册受理、审评、核查、检验、审批等工作中违反规定或者有不规范行为的，可以向其所在单位或者上级机关投诉举报。 A.正确 B.错误答案:A] 解析：这道题目涉及在药品注册期间，申请人对工作人员违规行为的处理方式。根据规定，如果申请人认为工作人员在药品注册受理、审评、核查、检验、审批等工作中违反规定或者有不规范行为，是可以向其所在单位或者上级机关投诉举报的。因此，选项A是正确答案。

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不得将质量管理部门人员职责委托给其他部门人员。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：答案：A 解析：不得将质量管理部门人员职责委托给其他部门人员是正确的。质量管理是药品生产中至关重要的环节，需要专门负责的部门来确保产品质量的稳定性和符合法规要求，因此不能随意委托给其他非专业人员。

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