解析：题目解析[填写题目解析]：质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等步骤，以确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。因此，选项B“取样”是正确的答案。在质量控制过程中，取样是至关重要的一步，通过取样检验，可以确保生产物料或产品的质量符合要求，从而保障产品的质量和安全。

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已上市化学药品药学变更研究技术指导原则中原料药最后一步反应仅限于形成共价键的化学反应，成盐等反应不包括在内。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A 解析：根据题目所述，已上市化学药品药学变更研究技术指导原则中，原料药最后一步反应仅限于形成共价键的化学反应，成盐等反应不包括在内。因此，只有形成共价键的化学反应才被包括在内，其他反应不被包括。选项A表示"正确"，符合这个解释。

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已取样的物料和产品的外包装上应贴上( )，标明取样量、取样人和取样日期。

A. 取样记录

B. 操作规程

C. 取样标识

D. 取样量

解析：题目解析已取样的物料和产品的外包装上应贴上取样标识，标明取样量、取样人和取样日期。答案选项C是取样标识。在GMP竞赛中，取样后需要对样品进行标识，以便于后续的追踪和管理。选项C中的取样标识正是用于在外包装上标明有关取样的重要信息。

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A. 受控管理

B. 分区管理

C. 分散管理

D. 分级管理

解析：题目要求企业根据风险评估的结果对所采用的软件进行一种管理方式。选项中，只有"分级管理"（D）是一种与风险评估相关的软件管理方式，其他选项与风险评估无直接关联。因此，正确答案是D：分级管理。

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A. 药品名称

B. 车间名称

C. 设备名称

D. 仪器名称

解析：题目解析答案：A 解析：题目中提到“用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的（）、规格和批号等”。这里强调的是药品生产或检验的相关信息，因此选项A“药品名称”是正确答案，其他选项与药品的生产或检验无关。

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必要时，生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的（）间隔时限。

A. 最短

B. 最长

C. 最小

D. 上述都不对

解析：题目解析答案：B 解析：题目中说“必要时，生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的（）间隔时限”。这里讨论的是清洁前允许的时间间隔，即在生产结束后多长时间内必须进行设备清洁。最长的时间间隔意味着在允许的情况下可以拖延清洁时间，因此选项B“最长”是正确答案。

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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当经常考察本单位所涉及的药品（）。

A. 药品质量

B. 疗效

C. 不良反应

D. 价格

解析：题目解析答案：ABC 解析：题目中列出了药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构四个主体。他们需要经常考察本单位所涉及的药品的一些方面。选项ABC列出了这些方面：A.药品质量；B.疗效；C.不良反应。这些方面是药品的重要属性，对于药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构来说都至关重要，因为他们需要确保所涉及的药品是质量可靠的、具有疗效的，并及时了解和处理可能出现的不良反应。所以，答案为ABC。

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列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人发生非预期停产的，在（）内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

A. 五日

B. 七日

C. 三日

D. 十五日

解析：这道题目询问列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，如果出现非预期停产，药品上市许可持有人需要在多长时间内向当地省、自治区、直辖市的药品监督管理部门报告。正确答案是C选项，即三日。这意味着一旦出现非预期停产的情况，药品上市许可持有人需要在三日内向相关药品监督管理部门报告。

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在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）。

A. 药品注册批件

B. 药品注册证书

C. 进口药品注册证