解析：题目解析答案：ABC 解析：化学药是指通过化学合成方法得到的药物。在化学药注册中，根据其研发情况和申请的具体类型，可以按照不同的分类进行。 A. 化学药创新药：指在药物研发中具有自主知识产权，为全球首创的新药物。 B. 化学药改良型新药：指在已有药物的基础上进行改良和优化，形成的新药物。 C. 仿制药：指在原研药品（创新药或改良型新药）专利保护期满后，其他企业通过同样的化学合成方法生产的药品，具有与原研药品相同的质量、安全和有效性。 D. 境外已上市化学药：指在国外已经获得注册上市的化学药物。因此，正确的答案是ABC，这三个选项都是化学药注册的分类类型。

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质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

A. 前瞻

B. 回顾

C. 前瞻或回顾

D. 定期汇总

解析：题目解析质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 A.前瞻 B.回顾 C.前瞻或回顾 D.定期汇总答案:C 解析：选项C是正确答案。质量风险管理需要在整个产品生命周期中进行评估、控制、沟通和审核，因此需要既有前瞻性又有回顾性。前瞻性是指在产品生命周期早期就预测和评估可能的质量风险，而回顾性是指在产品生命周期后期对已发生的事件进行总结和审查。因此，质量风险管理是既要前瞻又要回顾，选项C包含了这两种方式。

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过期或废弃的印刷包装材料应当予以（）并记录。

A. 保存

B. 另外区域存放

C. 销毁

D. 计数

解析：题目解析过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。正确答案是C。这是因为过期或废弃的材料可能不再符合要求，为了避免错误使用，应当予以销毁，并且需要记录销毁的过程和数量，以确保追溯和监管。

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在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况，运输确认应当对关键环境条件进行连续监控。

A. 对

B. 错

解析：题目解析在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况，运输确认应当对关键环境条件进行连续监控。答案: A (正确) 解析: 在产品运输过程中，可能会遇到各种不可预计的情况，例如交通延迟、恶劣天气、意外事件等。这些情况可能对产品的运输环境产生影响，可能导致环境条件的变化。因此，运输确认应当对关键环境条件进行连续监控，以及时发现并解决潜在的问题，确保产品的质量和安全性。

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药品上市许可持有人和药品生产企业未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行，情节严重的，处（）的罚款。

A. 5 万元以上 10 万元以下

B. 10 万元以上 50 万元以下

C. 50 万元以上 200 万元以下

D. 所获收入百分之十以上百分之五十以下

解析：药品上市许可持有人和药品生产企业未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行，情节严重的，处（）的罚款。答案:C 题目解析：这道题目考察的是药品上市许可持有人和药品生产企业是否配备专门质量负责人，并且是否独立负责药品质量管理和监督质量管理规范的执行。对于未能履行这些职责且情节严重的企业，应当进行罚款。根据选项，罚款金额在50万元以上200万元以下是适当的。

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药品上市许可持有人能销售（）。

A. 任何药品生产企业生产的药品

B. 其他合法药品生产企业生产的药品

C. 合资企业生产的药品

D. 其取得药品注册证书的药品

解析：题目解析答案：D 解析：根据题目要求，药品上市许可持有人能销售哪种药品。选项D中的"其取得药品注册证书的药品"符合药品上市许可持有人的资质要求，因为他们持有相关药品的注册证书，所以可以销售这些药品。其他选项没有提及药品上市许可持有人的资质要求，因此不符合题意。

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药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

A. 对

B. 错

解析：药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。答案:A 解析：这句话的意思是药品生产厂房应该专门用于生产药品，而不是用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。这是符合GMP（药品生产质量管理规范）的要求的，因此答案是正确的。