解析：题目解析[B填写题目解析]：这道题的答案是B，即“错误”。根据GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的要求，未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器都是不允许在药品生产中使用的，必须确保使用的设备仪器是经过校准且有效的，以确保药品的质量和安全性。

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药品上市许可持有人可以不取得药品经营许可证，从事药品零售活动。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：B 解析：根据题目内容，药品上市许可持有人不可以不取得药品经营许可证就从事药品零售活动。这意味着药品上市许可持有人在从事药品零售活动之前，必须要取得药品经营许可证，否则将违反规定。因为该陈述是不符合规定的，所以选项B“错误”是正确的答案。

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禁止生产、销售、使用假药、劣药。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析题目：禁止生产、销售、使用假药、劣药。答案：A 解析：选项A是正确的。生产、销售和使用假药、劣药是严格禁止的，这些行为会严重威胁公众健康，并违反相关的法律法规，应该受到法律制裁。

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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。

A. 隔离区

B. 待验区

C. 库房

D. 取样区

解析：不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。 A.隔离区 B.待验区 C.库房 D.取样区答案:A 题目解析：这道题目涉及不合格产品的处理和存储。不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品应当进行隔离，以防止混淆和误用，同时每个包装容器上应当有清晰醒目的标志，以便识别。这些不合格产品应当在隔离区进行妥善保存，选项 A 正确。

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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：题目：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。答案：A (正确) 解析：国家鼓励短缺药品的研制和生产，特别是对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药，给予优先审评审批。这是为了加快满足急需药品的上市进程，确保重要药品的及时供应，以满足患者的治疗需求。

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以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施的是（）

A. 药品生产过程中的重大变更

B. 药品说明书中涉及有效性内容

C. 药品说明书增加安全性风险的内容

D. 持有人转让药品上市许可

解析：题目解析以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施的是（）。答案: AB 解析: 题目中提到了持有人应当以补充申请方式申报的变更，并且需要经批准后实施。选项ABCD分别表示不同类型的变更：A表示药品生产过程中的重大变更，B表示药品说明书中涉及有效性内容，C表示药品说明书增加安全性风险的内容，D表示持有人转让药品上市许可。选项AB满足题目要求，因为它们都需要以补充申请方式申报，并经过批准后才能实施。选项C和D不符合题目要求，因为它们并非以补充申请方式申报的变更类型。

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A. 质量协议

B. 委托生产协议

C. 质量协议和委托生产协议

D. 合作协议

解析：题目解析药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订（），监督受托方履行有关协议约定的义务。答案: C.质量协议和委托生产协议解析: 当药品上市许可持有人委托生产药品时，应评估受托方的质量保证能力和风险管理能力。在此过程中，需与受托方签订包括质量协议和委托生产协议的协议，以监督受托方履行相关协议约定的义务。

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药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，为假药。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A. 正确解析：根据题目所提供的信息，“药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，为假药。”这是符合逻辑和常识的。假药指的是不符合药品标准规定的药品，其成分可能与宣称的不一致，可能含有无效或有害成分，因此答案是正确的。

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岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：答案: A 解析：这道题目要求判断关于岗位职责的陈述是否正确。正确的部分是岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定，每个人所承担的职责不应当过多。这是合理的管理原则，旨在确保每个岗位职责明确，避免职责模糊和责任不清。因此，选项A正确。

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取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警惕。