解析：题目解析企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）的职责。 A.质量管理和药品检验 B.质量保证和质量控制 C.质量管理或质量控制 D.质量监督答案:B 解析：在质量管理体系中，质量保证和质量控制是两个关键的方面。质量保证（Quality Assurance）确保企业在生产过程中遵守法规和标准，从而保证产品的质量和安全性。质量控制（Quality Control）则是通过各种检测和测试手段来监控产品的质量，确保产品符合既定的标准和规范。因此，企业设立质量管理部门的主要职责就是履行质量保证和质量控制的任务。

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企业应当根据对产品和工艺知识的理解,更新关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围等书面文件。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[A.正确] 这道题目表述了企业应当根据对产品和工艺知识的理解，更新一些书面文件，包括关键质量属性、关键工艺参数以及常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。这是符合GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的要求的，因为在制药行业中，确保产品的质量和安全性至关重要。更新相关文件有助于确保生产过程中关键要素的准确控制和监测，以确保产品的质量稳定性和一致性。

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药品上市许可持有人委托销售药品的，应当委托符合条件的药品经营企业。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A 解析：根据题目内容，药品上市许可持有人委托销售药品时，应当委托符合条件的药品经营企业。这意味着药品上市许可持有人需要委托合格的药品经营企业来销售药品，符合相关规定。因为该陈述是符合规定的，所以选项A“正确”是正确的答案。

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质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：答案：B 解析：质量管理负责人和生产管理负责人不能互相兼任。这是为了避免利益冲突和确保质量管理的独立性。质量管理负责人负责监督和管理质量体系，而生产管理负责人主要负责生产过程的管理，两者的职责需要相对独立，以保证质量管理的有效性。

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药品上市许可持有人应当建立药品（），配备专门人员独立负责药品质量管理

A. 经营体系

B. 控制体系

C. 质量保证体系

D. 追溯体系

解析：题目解析药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。答案选择C，因为质量保证体系是指一组相互关联的质量保证活动，旨在确保药品质量符合规定标准。在药品上市许可持有人的要求中，建立质量保证体系是必须的，以保障药品质量的稳定和安全性。

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A. 主要生产工艺和检验方法经过验证；

B. 已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录；

C. 所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名；

D. 变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准；

E. 对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核；

解析：题目要求选择符合产品放行要求的选项。答案是ABCDE。解析如下： A选项：主要生产工艺和检验方法经过验证。 B选项：已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录。 C选项：所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名。 D选项：变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。 E选项：对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核。

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药品监管部门应当按照职责和权限依法查处违法行为，对涉嫌犯罪移送（）处理。

A. 公安机关

B. 检察机关

C. 上一级药品监管部门

D. 同级地方政府

解析：题目解析药品监管部门应当按照职责和权限依法查处违法行为，对涉嫌犯罪移送（）处理。答案选项 A. 公安机关解析：在药品监管中，涉及到犯罪嫌疑的违法行为需要由公安机关进行处理。药品监管部门负责查处违法行为，但对于犯罪行为，由公安机关依法移送处理，因为涉及到犯罪问题需要专门的执法机关介入。

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药品，是指用于()、()、()人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

A. 预防

B. 治疗

C. 诊断