回收的溶剂在同品种相同或不同的原料药工艺步骤中重新使用的，应当对回收过程进行控制和监测，确保回收的溶剂符合适当的（）。

解析：题目解析[填写题目解析]： 题目解析：该题规定了对于药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，或者标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的处罚措施。根据题目的描述，这种违规行为将会受到责令改正并给予警告，情节严重的还会吊销药品注册证书。选项 A 正确，符合题意。

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解析：题目解析 生化药品原材料的采集过程应符合国家相关规定，药品生产企业应监督控制其来源和质量。正确答案为AC。生化药品的原材料采集过程需要符合国家的相关规定，并且药品生产企业需要监督控制原材料的来源和质量，以确保药品的质量和安全性。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 麻醉药品、精神药品、（ABCD）的标签、说明书，应当印有规定的标志。 解析：根据题意，麻醉药品和精神药品属于特殊类别的药品，它们的标签和说明书需要标明特定的标志。选项ABCD的解释如下： A. 医疗用毒性药品：这些药品具有一定的毒性，需要特别标注，以提醒使用者注意安全使用。 B. 放射性药品：放射性药品具有放射性特性，使用时需要特别注意防护措施，因此需要在标签和说明书上标注相关标志。 C. 外用药品：区分药品的用途和用法，确保正确使用。 D. 非处方药：非处方药是可以直接购买和使用的药品，也需要在标签和说明书上标示。

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解析：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。选项A是正确的答案，这些工作人员直接接触药品，为了确保药品质量和患者的安全，他们需要每年进行健康检查，以确保身体健康状况适合从事与药品相关的工作。

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解析：题目解析[D.纯化水]：非无菌原料药精制工艺用水应符合纯化水的质量标准。在原料药精制过程中，要确保使用高质量的水，以避免可能的污染或杂质对产品的不良影响。纯化水是一种经过处理的高纯度水，通常用于实验室、制药和其他敏感应用。

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解析：题目解析 答案：A. 正确 解析：这道题涉及到持续的工艺确认。持续的工艺确认是在产品生命周期中不断验证生产过程的稳定性和一致性。题目表述正确，可以采用产品生命周期中后续商业生产批次获得的信息和数据，来进行持续的工艺确认。通过持续的确认，可以确保生产过程保持在受控状态，以满足产品质量要求。因此，答案是正确的。

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解析：题目解析[A.正确] 根据《药品管理法》规定，生产、销售假药，情节严重的，将吊销相关的药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，并且在十年内不受理其相应的申请。这意味着当涉及生产、销售假药的情节严重时，相关的许可证将被吊销，并且在接下来的十年内无法重新获得相关许可证。因此，选项A是正确的。

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解析：题目解析 答案：A 解析：这道题主要考察对改变物料供应商的质量管理要求的理解。在改变物料供应商时，应对新的供应商进行质量评估是合理的，以确保新的供应商能够满足产品质量的要求。此处的答案A是正确的。另外，对于改变主要物料供应商的情况，除了进行质量评估外，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察，以确保产品的质量稳定性和一致性。

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解析：题目解析 直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的，应由()给予处罚。 答案选项 B. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 解析：题目中提到直接接触药品容器的生产企业未遵守药品监管局制定的质量管理规范等要求，不能确保质量保证体系持续合规的情况。这类问题通常由所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责处理，因为这些地方的监督管理部门负责具体地区的药品监管工作。

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解析：题目解析 答案:A 解析：题目中提到物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放和发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。选项A表示这种说法是正确的，确实应该根据物料和产品的性质进行有序分批贮存和周转，并且在发放和发运时遵循先进先出和近效期先出的原则。这有助于确保物料和产品的质量，避免过期或长时间存储导致质量问题的发生。

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