A、100（ml/ml）
B、95%（ml/ml）
C、95%（g/ml）
D、100%（g/ml）
答案：B
解析：乙醇未指明浓度时，均系指（）的乙醇。 选项分析： A. 100（ml/ml） - 表示纯乙醇的体积浓度，不是未指明浓度的含义。 B. 95%（ml/ml） - 表示乙醇的体积百分比浓度，常用于表示乙醇溶液的浓度，而且未指明浓度时通常默认为95%。 C. 95%（g/ml） - 表示乙醇的质量百分比浓度，不是未指明浓度的含义。 D. 100%（g/ml） - 表示纯乙醇的质量浓度，不是未指明浓度的含义。 因为乙醇常用的浓度表示是体积百分比浓度，而未指明浓度时通常默认为95%（ml/ml），所以选项B是正确的答案。
A、100（ml/ml）
B、95%（ml/ml）
C、95%（g/ml）
D、100%（g/ml）
答案：B
解析：乙醇未指明浓度时，均系指（）的乙醇。 选项分析： A. 100（ml/ml） - 表示纯乙醇的体积浓度，不是未指明浓度的含义。 B. 95%（ml/ml） - 表示乙醇的体积百分比浓度，常用于表示乙醇溶液的浓度，而且未指明浓度时通常默认为95%。 C. 95%（g/ml） - 表示乙醇的质量百分比浓度，不是未指明浓度的含义。 D. 100%（g/ml） - 表示纯乙醇的质量浓度，不是未指明浓度的含义。 因为乙醇常用的浓度表示是体积百分比浓度，而未指明浓度时通常默认为95%（ml/ml），所以选项B是正确的答案。
A. 责令限期改正,给予警告
B. 吊销药品经营许可证
C. 终身禁止其法定代表人从事药品生产经营活动
D. 逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
解析：根据《药品管理法》规定，未制定药品上市后风险管理计划，应该采取两项措施：A.责令限期改正，给予警告；D.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。选项AD都是合理的处罚措施，A是第一步，要求限期改正并给予警告，D是第二步，对逾期不改正的情况下进行罚款。因此，选项AD是正确的。
A. 参数
B. 适用性
C. 合规性
D. 范围
解析：题目解析 采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的（适用性）。答案选项B是正确的，因为在采用新的生产处方或工艺前，需要验证这个新的处方或工艺是否适用于常规生产，即是否能够在实际生产中有效地使用并满足产品质量要求。
A. 人民健康
B. 风险管理、全程管控、社会共治
C. 科学、严格的监督管理
D. 药品质量，保障药品的安全、有效、可及
解析：题目解析[填写题目解析]： 药品管理应当以（）为中心，坚持（）的原则，建立（）制度，全面提升（）。 选项A：人民健康 选项B：风险管理、全程管控、社会共治 选项C：科学、严格的监督管理 选项D：药品质量，保障药品的安全、有效、可及 答案：ABCD 解析：这道题涉及多个方面的原则和目标。选项A中的“人民健康”是药品管理的中心，即以人民健康为首要考虑；选项B中的“风险管理、全程管控、社会共治”是在药品管理中要坚持的原则；选项C中的“科学、严格的监督管理”是建立药品管理制度时需要遵循的原则；选项D中的“药品质量，保障药品的安全、有效、可及”是全面提升药品的目标。这些都是构建全面健全的药品管理体系的重要要素。
A. 多个
B. 两到三个
C. 相应
D. 单独
解析：题目解析 答案：D 解析：选项D中的"单独"表示对于大型和复杂的项目，应制订单独的项目验证总计划。由于大型和复杂的项目可能涉及多个部门、多个验证活动，因此制定一个独立的项目验证总计划可以更好地组织和协调整个验证过程，确保验证的全面性和系统性。
A. 省级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 国家防疫局
解析：题目解析 新发现和从境外引进的药材，经国务院药品监督管理部门批准后方可销售。选项B是正确答案，因为在中国，国务院药品监督管理部门是药品监管的最高级别机构，负责药品的批准和监督管理。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[B.错误]： 这道题目涉及到药品质量抽查检验时药品上市许可持有人是否应当免费提供样品。根据相关规定，药品监督管理部门可以进行抽查检验，但是并没有规定上市许可持有人必须免费提供样品。因此，答案B是错误的。
A. 药品名称
B. 车间名称
C. 设备名称
D. 仪器名称
解析：题目解析 答案：A 解析：题目中提到“用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的（ ）、规格和批号等”。这里强调的是药品生产或检验的相关信息，因此选项A“药品名称”是正确答案，其他选项与药品的生产或检验无关。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 题目：工艺验证应确保工艺始终处于验证状态。 A.正确 B.错误 答案：A 解析：工艺验证是为了确认生产工艺的能力，以满足产品的质量要求。工艺验证是一个有限的过程，一旦验证通过后，工艺就应该稳定地维持在验证状态，确保产品质量的一致性。所以，答案为A，即正确。
A. 市场监督管理部门
B. 当地人民政府
C. 药品监督管理部门
D. 公安机关
解析：题目解析 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。答案选择C，药品监督管理部门，是因为在药品质量问题方面，监督管理部门负责监管药品的生产、流通和使用，所以在出现质量问题时应向该部门报告。
A. 安全性
B. 有效性
C. 质量可控性
D. 严重性
E. 可及性
解析：题目解析 答案：ABC 解析：这道题是关于已上市化学药品药学变更研究技术指导原则中变更的分级考虑。在药品的变更中，主要需要考虑对药品产生影响的风险。选项A表示安全性，选项B表示有效性，选项C表示质量可控性。这三个选项都是药品变更时需要重点考虑的方面，因为药品的安全性、有效性和质量可控性对患者使用药品的效果和安全至关重要。
