A、胰酪大豆胨琼脂培养基
B、麦康凯琼脂培养基
C、营养琼脂培养基
D、甘露醇氯化钠琼脂培养基
答案：A
解析：环境浮游菌、沉降菌及表面微生物监测用培养基一般采用（）。 选项分析： A. 胰酪大豆胨琼脂培养基 - 这是常用于微生物培养的通用培养基，适用于环境中多种微生物的培养，因此是合适的选择。 B. 麦康凯琼脂培养基 - 这是用于分离和培养肠道细菌的选择性培养基，不适用于此题描述的监测用途。 C. 营养琼脂培养基 - 这是一种通用的培养基，但并未针对题目中特定的环境监测需求进行选择。 D. 甘露醇氯化钠琼脂培养基 - 这种培养基用于筛选和区分大肠杆菌属细菌，不适用于此题描述的监测用途。 由于题目描述是用于环境浮游菌、沉降菌及表面微生物监测，最常用的是通用的胰酪大豆胨琼脂培养基，所以选项A是正确的答案。
A、胰酪大豆胨琼脂培养基
B、麦康凯琼脂培养基
C、营养琼脂培养基
D、甘露醇氯化钠琼脂培养基
答案：A
解析：环境浮游菌、沉降菌及表面微生物监测用培养基一般采用（）。 选项分析： A. 胰酪大豆胨琼脂培养基 - 这是常用于微生物培养的通用培养基，适用于环境中多种微生物的培养，因此是合适的选择。 B. 麦康凯琼脂培养基 - 这是用于分离和培养肠道细菌的选择性培养基，不适用于此题描述的监测用途。 C. 营养琼脂培养基 - 这是一种通用的培养基，但并未针对题目中特定的环境监测需求进行选择。 D. 甘露醇氯化钠琼脂培养基 - 这种培养基用于筛选和区分大肠杆菌属细菌，不适用于此题描述的监测用途。 由于题目描述是用于环境浮游菌、沉降菌及表面微生物监测，最常用的是通用的胰酪大豆胨琼脂培养基，所以选项A是正确的答案。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：在阶段性生产组织方式下，生产过程会分为不同的阶段，每个阶段可能会有不同的清洁验证要求。为了保证产品质量和符合GMP（Good Manufacturing Practice）的要求，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量来进行清洁验证。因此，选项A是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。 答案:A 解析：这道题目的答案是正确 (A)。根据相关药品管理规定，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及药品类易制毒化学品不得委托生产。但是，国务院药品监督管理部门可能会根据特定情况另有规定例外情况。
A. 研究机构
B. 注册地
C. 生产场地
D. 销售场所
解析：药品上市许可持有人的（）在境外的，应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》视定组织生产，配合境外检查工作。 答案解析：选项C. 生产场地。根据题干中提到的“药品上市许可持有人的（）在境外的”，空白处需要填入一个与境外相关的内容。在这里，选择“生产场地”是因为药品在境外进行生产时，需要按照相关法规的规定进行生产，包括《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》的要求，因此应当对境外的生产场地进行组织生产，并配合境外的检查工作。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 [药品出厂放行规程] 答案: B (错误) 解析: 这道题考查药品出厂放行规程的标准和条件。正确的做法是，符合标准、条件的药品应经质量负责人签字后方可放行。因此，答案选B，即"错误"，因为题目陈述的是质量负责人签字后方可放行，没有提及其他可能的情况。
A. 月度报告
B. 年度报告
C. 季度报告
D. 半年报告
解析：药品上市许可持有人应当建立（）制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 答案:B 解析：答案选B，即年度报告制度。根据要求，药品上市许可持有人应该建立年度报告制度，每年向相关药品监督管理部门报告药品的生产销售情况、上市后研究进展以及风险管理等相关情况，以便相关部门监督和了解药品的情况。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 对于无菌原料药，生产过程变更可能影响无菌保证水平的，进行风险评估即可，无需进行无菌/灭菌工艺验证。 答案: B 解析: 这道题目涉及对于无菌原料药生产过程变更的处理。无菌原料药的生产过程是关键的，它直接关系到产品的无菌性。如果生产过程发生变更可能会影响无菌保证水平，因此需要进行无菌/灭菌工艺验证，而不仅仅是进行风险评估。所以，答案为B。
A. 药品批准证明文件
B. 备案
C. 药品经营许可证
D. 营业执照
解析：题目解析 答案：A 解析：选项A指出禁止未取得药品批准证明文件的生产或进口药品。药品批准证明文件是药品上市前必须获得的批准文件，表明药品已经经过相关机构的临床试验和安全性评估，并批准上市。选项B提到备案，选项C提到药品经营许可证，选项D提到营业执照，这些并不涉及药品的合法生产或进口审批，因此不符合题意。所以，选项A是正确的答案。
A. 矩阵分析
B. 风险评估
C. 评价
D. 批准
解析：题目解析 当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，应当对最差条件产品的选择依据进行评价（选项 C）。在清洁验证中，最差条件产品是指在生产过程中可能遇到的最难清洁的产品或产品批次。通过评估最差条件产品，可以确保清洁过程对所有产品都是有效的，因为如果最差条件的产品都能满足清洁要求，其他产品则应当更容易清洁。因此，对最差条件产品的选择依据进行评价，可以验证清洁过程的可靠性和有效性。
A. 储存条件
B. 储存期限
C. 运输条件
D. 动物饲养条件
解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题是关于生化药品原材料的确认，以保证产品质量。正确的答案是ABC。 A选项（储存条件）：确认储存条件是必要的，因为不恰当的储存条件可能导致原材料质量下降。 B选项（储存期限）：确认储存期限也很重要，因为使用过期的原材料可能会导致药品质量问题。 C选项（运输条件）：确认运输条件也是必要的，因为不适当的运输可能会对原材料产生不良影响，从而影响最终产品的质量。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 题目：计算机化系统应急方案启用的及时性应当与需要使用该方案的紧急程度相关。 答案：A 解析：这道题在谈论计算机化系统的应急方案。选项A表示应急方案的启用应当与紧急程度相关，也就是说，在紧急情况下，应急方案应当能够迅速启用以应对问题。这符合合理的应急预案设计原则。因此，选项A是正确的，而选项B是错误的。
