A、运输方式
B、路径
C、运输条件
D、运输时间
答案：AB
解析：运输确认应当对运输涉及的影响因素进行挑战性测试，且应当明确规定运输途径，包括（）。 答案: AB 解析：这道题涉及到运输确认的内容。在运输确认中，需要对运输涉及的影响因素进行挑战性测试，以确保产品在运输过程中的稳定性和质量。另外，还应当明确规定运输途径，即运输方式和路径。因此，正确答案是A和B。
A、运输方式
B、路径
C、运输条件
D、运输时间
答案：AB
解析：运输确认应当对运输涉及的影响因素进行挑战性测试，且应当明确规定运输途径，包括（）。 答案: AB 解析：这道题涉及到运输确认的内容。在运输确认中，需要对运输涉及的影响因素进行挑战性测试，以确保产品在运输过程中的稳定性和质量。另外，还应当明确规定运输途径，即运输方式和路径。因此，正确答案是A和B。
A. 验证
B. 确认
C. 部分验证
D. 全面测试
解析：题目解析 答案：D 解析：在计算机化系统使用之前，应当对系统进行全面测试，并确认系统可以获得预期的结果。选项D表示“全面测试”，这与题目中的要求相符。在计算机化系统投入使用前，对其进行全面测试是必要的，以验证系统的功能和性能是否符合预期，并确保系统的稳定性和可靠性。
A. 不足一万元的，按一万元计算
B. 不足五万元的，按五万元计算
C. 不足十万元的，按十万元计算
D. 不足二十万元的，按二十万元计算
解析： 根据《药品管理法》规定，对生产、销售劣药的情形，处以罚款时，违法生产、批发的药品货值金额（ ）。 A.不足一万元的，按一万元计算 B.不足五万元的，按五万元计算 C.不足十万元的，按十万元计算 D.不足二十万元的，按二十万元计算 答案: C 解析： 根据该题所提到的《药品管理法》，对于生产、销售劣药的情形，罚款的金额是根据违法生产、批发的药品货值金额来计算的。选项C表示当违法生产、批发的药品货值金额不足十万元时，罚款金额按十万元计算。这是根据法律规定的具体数值，因此答案为C。
A. 数据分析
B. 电子查询
C. 趋势分析
D. 统计分析
解析：题目解析 这道题目涉及到质量控制实验室中保存检验数据等的方法。要求是宜采用便于（ ）的方法。正确答案是选项 C. 趋势分析。趋势分析是一种便于监测数据变化的方法，通过分析数据的趋势，可以发现潜在的问题或变化，并采取相应的措施进行质量控制。
A. 转让
B. 出租
C. 出借
D. 买卖
解析：经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以（ ）药品上市许可。 答案:A 解析：答案选A，即转让。根据规定，药品上市许可持有人可以将其持有的药品上市许可转让给其他企业或个人，但这必须经过国务院药品监督管理部门的批准。
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 中国食品药品检定研究院
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
解析：题目解析 答案：C 解析：药物补充申请的审评由国家药品监督管理局药品审评中心负责。该中心是国家药监局下属的机构，负责对药品的审评工作，包括新药申请、补充申请等审评工作。
A. 对
B. 错
解析：只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。 答案解析：选A. 正确 原因：这个题目中说的是经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料才能使用，这是符合GMP的规定。在药品GMP中，原辅料的使用必须经过严格的质量控制，质量管理部门负责审核和批准原辅料的使用，并确保其在有效期或复验期内，以保证产品的质量和安全。
A. 弃除
B. 收回
C. 就地
D. 以上都可
解析：题目解析 答案：B 解析：当印刷包装材料需要进行版本变更时，应当收回旧版的印刷模板并予以销毁。这是为了避免旧版模板误用，确保在使用新版印刷模板后，不再使用过时的版本。这样可以防止可能产生的混淆或错误，并确保药品包装的准确性和一致性。
A. 可追溯
B. 合理
C. 科学
D. 有效
解析：题目解析 答案：A 解析：从题目中可以看出，药品研制、生产、经营、使用活动应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，并且要保证全过程信息的真实、准确、完整和可追溯。选项A“可追溯”恰好符合这个条件，表示在整个过程中药品的信息可以追溯到源头，确保其可靠性和合规性。
A. 40
B. 60
C. 90
解析：题目解析 答案：A 解析：这道题考察的是在申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的情况下，药品注册申请受理后，药品审评中心会在40日内启动药品注册检验。这是为了保证药品注册审评的及时性和高效性，尽快确定药品的质量和安全性。
A. 未建立药品生产质量管理体系
B. 每两年对直接接触药品的工作人员进行健康检查
C. 定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态
D. 一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应
解析：药品生产企业在生产管理过程中的（ ）行为是合法行为。
A.未建立药品生产质量管理体系 B.每两年对直接接触药品的工作人员进行健康检查 C.定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态 D.一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应 答案:C
解析：药品生产企业在生产管理过程中，定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态是合法行为。这是为了确保生产过程中的设施、设备、工艺和清洁方法符合要求，以保障药品的质量和安全。因此，选项 C.定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态是正确的答案。
