解析：题目解析待验指（原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品），采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。正确答案是ABCDE。待验品指的是在生产过程中或生产结束后需要进行质量验收的物料或产品，包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品。在待验状态下，这些物料或产品需要经过检验和合格评估，才能继续用于生产或销售。

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持续工艺确认的结果可以用来支持产品质量回顾分析，确认工艺验证处于受控状态。当趋势出现渐进性变化时，应当进行再验证并采取相应的措施。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析持续工艺确认的结果可以用来支持产品质量回顾分析，确认工艺验证处于受控状态。当趋势出现渐进性变化时，应当进行再验证并采取相应的措施。答案: B 解析: 这道题的答案是B，即错误。工艺确认通常是为了持续确认生产过程在一段时间内保持在验证状态，而工艺验证是确保工艺在初始阶段就是正确的。虽然工艺确认可以支持产品质量回顾分析，但当趋势出现渐进性变化时，并不应该进行再验证。相反，应该进行相应的变更控制和纠正措施，以确保工艺继续处于受控状态。

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企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。

A. 对

B. 错

解析：企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。答案：A 解析：这个答案是正确的。根据Good Manufacturing Practice (GMP)（药品生产质量管理规范）的要求，企业应当确保其生产过程中配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，以提供必要的条件来保证药品的质量。

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药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[A.正确] 药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。答案为A（正确）。这是基于GMP（药品生产质量管理规范）的要求，药品上市许可持有人需要定期审核受托药品生产企业和药品经营企业的质量管理体系，确保其具备持续的质量保证和控制能力，以保障药品的质量和安全。

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药品生产质量管理的基本要求：建立药品（），确保能够召回任何一批已发运销售的产品。

A. 追溯系统

B. 召回系统

C. 追溯记录

D. 发运记录

解析：题目解析[填写题目解析]：药品生产质量管理的基本要求是建立药品召回系统，以确保能够召回任何一批已发运销售的产品。因此，选项B“召回系统”是正确的答案。这是因为在药品生产中，如果出现了质量问题或安全隐患，必须能够及时召回已经销售出去的产品，以防止对患者造成伤害。

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药品上市后变更的备案、报告事项管理由（）管理。

A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B. 国家药品监督管理局

C. 市县级药品监管部门

解析：题目解析答案：A 解析：这道题涉及药品上市后变更的备案、报告事项管理责任机构的问题。根据常识和药品监管相关规定，药品的备案、报告事项管理一般由地方药品监督管理部门负责。选项中，A选项表示由省、自治区、直辖市药品监督管理部门管理，是符合常规的选择，因为地方监管机构更接近企业和实际情况，能够更便捷地进行备案、报告的管理。

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化学药品清洁验证的活性物质残留限度标准应当基于（）的评估建立。

A. 毒理试验数据

B. 毒理学文献资料

C. LD50数据

D. 检验方法定量限

解析：化学药品清洁验证的活性物质残留限度标准应当基于（）的评估建立。答案: AB 解析：这道题目涉及到化学药品清洁验证中活性物质残留限度标准的建立依据。活性物质残留限度标准是指在清洁验证过程中，对活性物质残留的最大允许限度。该标准应当基于毒理试验数据和毒理学文献资料的评估建立，因此，正确答案是A和B。

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企业高层管理人员应当确保实现既定的（），不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

A. 质量计划

B. 质量方案

C. 质量活动

D. 质量目标

解析：题目解析企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。正确答案为选项 D。在GMP中，质量目标是企业为了保障产品质量而设定的具体目标，高层管理人员应当确保这些目标得以实现，并让各级别的员工、供应商和经销商都参与和承担各自的责任，以共同促进质量的实现。

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国家实行（），遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求

A. 基本药物制度

B. 药物短缺制度

C. 药物储备制度

D. 药物供应制度

解析：题目解析答案: A 解析: 国家实行基本药物制度，旨在遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，从而满足疾病防治基本用药需求。

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药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项。答案:A 解析：此题是判断药品生产许可证上的载明事项是否分为许可事项和登记事项。正确答案是A，即药品生产许可证上的载明事项确实分为许可事项和登记事项。