在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况，运输确认应当对运输条件进行连续监控。

解析：国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合（儿童生理）特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。 答案选项 A.儿童生理。这是因为针对儿童用药，考虑儿童生理特点是非常重要的，因为儿童的生理特征可能与成年人有很大的差异，如体重、代谢率、器官功能等，这些因素会影响药物在儿童体内的吸收、分布、代谢和排泄，因此需要特别研究儿童生理特点，以确保儿童用药的安全性和有效性。

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解析：答案是 A. 正确。 解析：题目指出在原料药生产过程中，大的贮存容器及其所附配件、进料管路和出料管路都应当有适当的标识。这是为了确保操作人员能够准确地识别和辨认不同的容器、配件和管路，以避免混淆或错误操作。因此，选项 A 正确。

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解析：题目解析 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品（生产、控制、产品放行、贮存和发运）的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 答案选项ABCDE正确回答了题目中空缺的内容。这些选项涵盖了药品生产过程中的各个关键环节，确保产品符合预定用途和注册要求，以保证药品的安全、有效和质量可控。

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解析：题目解析 应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。选择答案AB。这是因为验证是确认过程，它用于确定工艺规程和操作规程是否正确、有效，并符合质量标准和管理文件要求。因此，通过验证结果来确认这两个文件是合理的。

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解析：题目解析 同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物、微生物）的累积。 答案:A 解析：这道题目考察的是对于设备清洁间隔的理解。在药品生产过程中，如果同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次，如果不及时对设备进行清洁，就会导致污染物（如降解产物、微生物）的累积，从而可能影响药品的质量。因此，选项A是正确的。

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解析：已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。 答案：A (正确) 解析：这道题考察的是生产设备的存放条件。在GMP中，已经清洁过的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。这是为了确保设备不会再次受到污染，保持产品的纯净度和质量。正确的存放条件也有助于防止生锈和其他可能对设备造成损坏的问题。

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解析：审评过程中基于（风险）启动药品注册核查、检验，相关技术机构应当在规定时限内完成核查、检验工作。答案选择A，因为审评过程中启动药品注册核查、检验是基于风险的，根据风险评估来确定是否需要进行核查和检验。

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解析：题目解析 答案：A 解析：根据题目中提到的内容，质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。这个说法是正确的。在对物料供应商进行评估时，质量管理部门需要收集和考虑多方面的信息，包括供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告等，以确保物料的质量符合要求，从而影响最终产品的质量。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 题目解析：该题目陈述了对变更进行评估时应当采用质量风险管理方法，并对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响进行评估。同时，如果必要的话，还需要进行再确认或再验证。选项A表示“正确”，这是因为对于药品生产或类似领域，采用质量风险管理方法评估变更的做法是符合合规性要求的，这样可以有效地评估潜在影响并采取相应的措施来确保产品质量和符合法规。

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解析：药品监管部门应当按照职责和权限依法查处涉嫌违反药品法律、法规、规章的行为，对涉嫌犯罪的移送公安机关处理。 答案：A.正确 解析：药品监管部门负责监督和管理药品市场，依法查处涉嫌违法违规行为，对于涉嫌犯罪的行为，应该及时移送公安机关进行处理。选项A描述了药品监管部门的职责和权力，是正确的表述。

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