对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行定期再验证，以确认它们持续保持验证状态。

解析：题目解析 题目：生化药品的生产涉及器官、组织、体液、分泌物的提取、分离和纯化等过程，原材料本身具有均一性。 答案：B（错误） 解析：该题考察对于生化药品生产涉及的原材料均一性的问题。正确答案是B，即"错误"。生化药品的原材料来源多种多样，包括生物体内的器官、组织、体液、分泌物等，其均一性不能保证。因为这些生物体来源的原材料本身可能会有差异，所以在生产过程中需要严格控制和检查，以确保最终产品的质量和一致性。

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解析：题目解析[B]：这道题主要考察对原材料采集厂房设施与设备要求的理解。正确答案是B，即"错误"。原材料采集的厂房设施与设备应该符合产品相应特性、卫生管理要求和国家相关规定，同时应该与药品生产区域分开，以防止可能的交叉污染。

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解析：题目解析[A]：这道题考察的是生化药品去除/灭活病毒前的工艺步骤是否可以与其他动物源的药品共用设备和设施。正确答案是A，即"正确"。生化药品的去除/灭活病毒前的工艺步骤应该避免与其他动物源的药品共用设备和设施，以防止交叉污染。只有在不可避免的情况下，才可以采取适当的措施防止交叉污染。

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解析：题目解析[B]：这道题涉及到生化药品病毒去除/灭活方法验证中的病毒挑战试验。正确答案是B，即"错误"。病毒挑战试验应该避免使用生产厂房设施和设备，因为这可能会引起交叉污染，验证过程中应使用专门的设施和设备，以确保验证结果的准确性。

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解析：生化药品的原材料、中间产品、原料（原液）不应反复冻融，必要时应经验证，以确保产品质量不受影响。 答案: A（正确） 解析：这个题目表述了对生化药品生产过程中原材料、中间产品和原料（原液）的处理要求。正确的做法是不应该反复冻融这些物质，因为这可能对产品质量产生不良影响。必要时需要经过验证来确保产品质量不受影响。

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解析：生化药品的原材料、辅料、中间品、原料（原液）的检验应在适当的生产阶段完成，当检验周期较长时，也必须等到检验合格后再进行下一步生产。 答案: B（错误） 解析：这个题目描述了对生化药品原材料、辅料、中间品和原料（原液）检验的时机要求。答案选B（错误），因为题目中说"应在适当的生产阶段完成"，意味着检验可以在不同阶段进行，并不一定要等到全部检验合格后才进行下一步生产。这样可以提高生产效率。

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解析：生化药品原材料应来源于健康动物，纳入检验检疫管理的动物原材料均应来自经检疫合格的健康动物。 答案: A（正确） 解析：这个题目表述了生化药品原材料的来源要求。答案选A（正确），因为生化药品原材料确实应该来源于健康动物，并且所有纳入检验检疫管理的动物原材料都必须来自经检疫合格的健康动物，以确保药品的质量和安全性。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 生化药品供应商档案内容至少应包括：供应商的资质、规模、质量协议，原材料的动物来源、种属、年龄、采集部位及方法、采集后的保存方法与有效期等。 答案：A（正确） 解析：这个答案是正确的。生化药品供应商档案应该包括供应商的资质情况、规模信息以及质量协议等，同时也需要包括原材料的详细信息，如动物来源、种属、年龄、采集部位与方法，以及采集后的保存方法和有效期等。这些信息对于生化药品的质量控制和追溯至关重要。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 生化药品提取、分离和纯化原料的各种设备、容器，不同产品应进行清洁或消毒，不同批次之间可以不进行清洁或消毒。 答案：B（错误） 解析：这个答案是错误的。在生化药品的提取、分离和纯化过程中，设备和容器的清洁或消毒是十分重要的环节。不同产品之间和不同批次之间都需要对设备和容器进行彻底的清洁或消毒，以避免交叉污染，确保产品的纯度和质量。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。 答案：A（正确） 解析：这个答案是正确的。无菌药品是指在其生产过程中必须经过无菌检查，确保其中不存在活体微生物的制剂和原料药。这些药品在法定药品标准中都会有相应的无菌检查项目列出，包括无菌制剂和无菌原料药。因此，该题答案选A，是正确的表述。

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