A、正确
B、错误
答案：A
解析：题目解析[A]：这道题考察的是生化药品去除/灭活病毒前的工艺步骤是否可以与其他动物源的药品共用设备和设施。正确答案是A，即"正确"。生化药品的去除/灭活病毒前的工艺步骤应该避免与其他动物源的药品共用设备和设施，以防止交叉污染。只有在不可避免的情况下，才可以采取适当的措施防止交叉污染。
A、正确
B、错误
答案：A
解析：题目解析[A]：这道题考察的是生化药品去除/灭活病毒前的工艺步骤是否可以与其他动物源的药品共用设备和设施。正确答案是A，即"正确"。生化药品的去除/灭活病毒前的工艺步骤应该避免与其他动物源的药品共用设备和设施，以防止交叉污染。只有在不可避免的情况下，才可以采取适当的措施防止交叉污染。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[B]：这道题涉及到生化药品病毒去除/灭活方法验证中的病毒挑战试验。正确答案是B，即"错误"。病毒挑战试验应该避免使用生产厂房设施和设备，因为这可能会引起交叉污染，验证过程中应使用专门的设施和设备，以确保验证结果的准确性。
A. 正确
B. 错误
解析：生化药品的原材料、中间产品、原料（原液）不应反复冻融，必要时应经验证，以确保产品质量不受影响。 答案: A（正确） 解析：这个题目表述了对生化药品生产过程中原材料、中间产品和原料（原液）的处理要求。正确的做法是不应该反复冻融这些物质，因为这可能对产品质量产生不良影响。必要时需要经过验证来确保产品质量不受影响。
A. 正确
B. 错误
解析：生化药品的原材料、辅料、中间品、原料（原液）的检验应在适当的生产阶段完成，当检验周期较长时，也必须等到检验合格后再进行下一步生产。 答案: B（错误） 解析：这个题目描述了对生化药品原材料、辅料、中间品和原料（原液）检验的时机要求。答案选B（错误），因为题目中说"应在适当的生产阶段完成"，意味着检验可以在不同阶段进行，并不一定要等到全部检验合格后才进行下一步生产。这样可以提高生产效率。
A. 正确
B. 错误
解析：生化药品原材料应来源于健康动物，纳入检验检疫管理的动物原材料均应来自经检疫合格的健康动物。 答案: A（正确） 解析：这个题目表述了生化药品原材料的来源要求。答案选A（正确），因为生化药品原材料确实应该来源于健康动物，并且所有纳入检验检疫管理的动物原材料都必须来自经检疫合格的健康动物，以确保药品的质量和安全性。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 生化药品供应商档案内容至少应包括：供应商的资质、规模、质量协议，原材料的动物来源、种属、年龄、采集部位及方法、采集后的保存方法与有效期等。 答案：A（正确） 解析：这个答案是正确的。生化药品供应商档案应该包括供应商的资质情况、规模信息以及质量协议等，同时也需要包括原材料的详细信息，如动物来源、种属、年龄、采集部位与方法，以及采集后的保存方法和有效期等。这些信息对于生化药品的质量控制和追溯至关重要。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 生化药品提取、分离和纯化原料的各种设备、容器，不同产品应进行清洁或消毒，不同批次之间可以不进行清洁或消毒。 答案：B（错误） 解析：这个答案是错误的。在生化药品的提取、分离和纯化过程中，设备和容器的清洁或消毒是十分重要的环节。不同产品之间和不同批次之间都需要对设备和容器进行彻底的清洁或消毒，以避免交叉污染，确保产品的纯度和质量。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。 答案：A（正确） 解析：这个答案是正确的。无菌药品是指在其生产过程中必须经过无菌检查，确保其中不存在活体微生物的制剂和原料药。这些药品在法定药品标准中都会有相应的无菌检查项目列出，包括无菌制剂和无菌原料药。因此，该题答案选A，是正确的表述。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 GMP无菌附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。 答案:A 解析：这道题目是在考察对于GMP无菌附录的适用范围的理解。GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业中的一套规范，旨在确保药品的质量和安全性。无菌附录是其中的一个重要部分，用于规范无菌制剂（例如注射剂、眼药水等）的生产过程。无菌附录也适用于无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。因此，选项A是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。 答案:A 解析：这道题目涉及到对于设备使用润滑剂和介质的要求。在药品生产过程中，设备可能需要使用润滑剂和加热、冷却介质等。然而，这些物质应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免对药品的质量产生不良影响。因此，选项A是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物、微生物）的累积。 答案:A 解析：这道题目考察的是对于设备清洁间隔的理解。在药品生产过程中，如果同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次，如果不及时对设备进行清洁，就会导致污染物（如降解产物、微生物）的累积，从而可能影响药品的质量。因此，选项A是正确的。
