A、正确
B、错误
答案：A
解析：题目解析[填写题目解析]： 正确，多数批次都要进行的返工应当作为一个工艺步骤列入常规的生产工艺中。这样做有助于确保返工过程的标准化和规范化，以保证最终产品的质量符合要求。
A、正确
B、错误
答案：A
解析：题目解析[填写题目解析]： 正确，多数批次都要进行的返工应当作为一个工艺步骤列入常规的生产工艺中。这样做有助于确保返工过程的标准化和规范化，以保证最终产品的质量符合要求。
A. 药品注册证书
B. 进口准许证
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证
解析：题目解析 进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证。选项B是正确答案，进口麻醉药品需要持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证，这是因为麻醉药品具有潜在的危险性，需要严格的监管。而其他选项所提到的证书或许可并不适用于进口麻醉药品。
A. 规格要求
B. 管理规定
C. 原辅料
D. 质量标准
解析：题目解析 答案：C 解析：药品生产中，与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。原辅料是指用于制造药品的所有材料，包括药品的主要成分以及辅助用料。因此，管理和控制要求相同，都需要符合相应的质量标准和规定，以确保药品的质量和安全性。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：题目中规定，药品上市许可持有人未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告，将会受到一万元以上三万元以下的罚款。这是符合规定的，因此选项A是正确的。
A. 验证
B. 确认
C. 部分验证
D. 全面测试
解析：题目解析 答案：D 解析：在计算机化系统使用之前，应当对系统进行全面测试，并确认系统可以获得预期的结果。选项D表示“全面测试”，这与题目中的要求相符。在计算机化系统投入使用前，对其进行全面测试是必要的，以验证系统的功能和性能是否符合预期，并确保系统的稳定性和可靠性。
A. 正确
B. 错误
解析：答案是 A. 正确。 解析：题目指出在原料药生产过程中，大的贮存容器及其所附配件、进料管路和出料管路都应当有适当的标识。这是为了确保操作人员能够准确地识别和辨认不同的容器、配件和管路，以避免混淆或错误操作。因此，选项 A 正确。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。 答案:A] 解析：这道题目中描述了生产区和仓储区的要求，这两个区域是与药品生产直接相关的区域，因此应当严禁吸烟、饮食以及存放与生产无关的物品。这是为了确保生产环境的洁净和药品的安全性。选项A是正确的，因为它符合了这一要求。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：选项A为正确答案。根据题目描述，取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中检验及留样的要求，这是符合GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的基本要求。取样数量足够，有助于确保产品质量的稳定性和可追溯性，满足合规性和安全性要求。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况，运输确认应当对运输条件进行连续监控。 答案: B 解析: 这道题的答案是B，即错误。虽然在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况，但是运输确认并不需要对运输条件进行连续监控。运输确认通常是在产品运输前进行的确认，以确保运输条件符合规定的要求，并且在运输过程中，通常通过合适的包装和标识来确保产品的安全运输，而不需要连续监控。
A. 副产物
B. 细菌内毒素
C. 可见异物
D. 致病菌
解析：题目解析 应当在清洁验证过程中对潜在的微生物污染进行评价，如需要，还应当评价（细菌内毒素）污染。 答案:B 解析：在清洁验证过程中，需要对潜在的微生物污染进行评价，特别是对细菌内毒素的污染进行评价。选择B选项“细菌内毒素”是因为这是一种潜在的微生物污染，可能对产品质量和安全产生影响，因此在清洁验证过程中对其进行评价是必要的。
A. 验证
B. 确认
C. 评估
D. 验证和确认
解析：GMP中规定，生产设备应当在（ ）的参数范围内使用。 答案：B. 确认 解析：GMP中规定，生产设备应当在确认的参数范围内使用。确认是通过验证和监控设备的性能和参数，确定设备在稳定条件下的工作范围，保证设备在这个范围内使用时能够稳定地满足产品质量要求。确认是GMP中重要的环节，以确保设备的稳定性和可靠性。
