解析：题目解析[填写题目解析]：根据《药品管理法》，对生产、销售的药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的情形，处以ABCD四项措施。这四项措施分别是： A. 没收违法生产、销售的药品和违法所得：即对违法行为涉及的药品及其违法所得予以没收，以便削弱违法者的经济利益。 B. 吊销药品批准证明文件：对违法行为的单位吊销其药品批准证明文件，从而终止其相关药品的生产与销售资格。 C. 并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款：对违法行为的单位处以罚款，并罚款金额与违法生产、销售的药品货值金额相关。 D. 责令停产停业整顿：迫使违法行为的单位进行停产、停业整顿，以整改违法行为。综上所述，选项ABCD包含了《药品管理法》对违法生产、销售药品成分不符情况的全部处罚措施。

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药品生产许可证变更后，原发证机关应当在药品生产许可证（）上记录变更的内容和时间。

A. 正本

B. 副本

C. 正本或副本

D. 正本和副本

解析：题目解析药品生产许可证变更后，原发证机关应当在药品生产许可证（）上记录变更的内容和时间。答案: B（副本）解析: 在药品生产许可证变更后，原发证机关会在药品生产许可证的副本上记录变更的内容和时间。通常，药品生产许可证会有正本和副本，而正本通常由药品生产企业保存，副本则由原发证机关保存。因此，变更记录通常会在副本上进行。

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应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持（）状态。

A. 验证

B. 完好

C. 不变

D. 稳定

解析：应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持（）状态。答案：A. 验证解析：根据题干中提到的需进行确认与验证并对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估的情况，确认其持续保持某种状态。选项A中的“验证”符合这个要求，因为验证是确认事物是否符合特定要求的过程，通过验证可以确认设施、设备、生产工艺及清洁方法是否持续保持预期的状态。因此，选项A是正确的答案。

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（）不得与生产区和仓储区直接相通。

A. 更衣室

B. 盥洗室

C. 休息室

D. 实验室

解析：题目解析题目要求选择一个不得与生产区和仓储区直接相通的选项。选项包括：A.更衣室 B.盥洗室 C.休息室 D.实验室。正确答案是B，即盥洗室。这是因为盥洗室是与卫生有关的场所，应当与生产区和仓储区隔离，以防止交叉污染。

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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A 解析：这道题目涉及药品追溯制度的建立和实施。根据相关药品管理法规的要求，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，并按照规定提供追溯信息，以保证药品可追溯。因此，答案A是正确的。

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A. 一个月

B. 三个月

C. 五个月

D. 六个月

解析：题目解析列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施（）前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。答案: D.六个月解析: 当某药品列入国家实施停产报告的短缺药品清单后，药品上市许可持有人计划停止生产该药品。在计划停产实施前的六个月内，持有人应向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告该计划停产的情况。这样的规定有助于及时掌握药品短缺情况并采取必要的措施。

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设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生（）的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的（）。

A. 污染

B. 交叉污染

C. 混淆

D. 差错

E. 消毒或灭菌

解析：题目解析设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生（）的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的（）。答案: ABCDE 解析：根据题意，设备的设计、选型、安装、改造和维护应符合预定用途，同时应尽量降低产生污染、交叉污染、混淆、差错的风险，并且要便于操作、清洁、维护，必要时进行消毒或灭菌。选项A代表污染，B代表交叉污染，C代表混淆，D代表差错，E代表消毒或灭菌。由于设备需要满足多个要求，因此选项ABCDE是正确的。

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药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[A.正确] 药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。答案为A（正确）。药品上市许可持有人可以选择自行生产药品，也可以选择委托合格的药品生产企业进行生产。这符合药品生产管理的规定，只要符合GMP的要求，药品生产企业就可以被委托生产药品。

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违反本法规定，构成犯罪的，依法追究（）责任。

A. 刑事

B. 罚款

C. 拘留

D. 没收

解析：题目解析题目：违反本法规定，构成犯罪的，依法追究（）责任。选项：A.刑事 B.罚款 C.拘留 D.没收答案：A 解析：根据题目中的"构成犯罪"这一条件，可以推断违反本法规定后会构成刑事犯罪。因此，正确的选项是A，即刑事责任。