A、正确
B、错误
答案:A
解析:题目解析 试验结果在运算过程中,可比规定的有效数字多保留一位数,而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。 答案: A (正确) 解析: 这道题目描述了试验结果的修约规则。在运算过程中,可以多保留一位有效数字,但最终结果需要根据有效数字的修约规则进行舍入,保留规定的有效位数。这是常见的科学测量中的修约原则。
A、正确
B、错误
答案:A
解析:题目解析 试验结果在运算过程中,可比规定的有效数字多保留一位数,而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。 答案: A (正确) 解析: 这道题目描述了试验结果的修约规则。在运算过程中,可以多保留一位有效数字,但最终结果需要根据有效数字的修约规则进行舍入,保留规定的有效位数。这是常见的科学测量中的修约原则。
A. 正确
B. 错误
解析:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。 答案:A.正确 解析:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等在药品上市和使用过程中,应该对可能发生的药品安全事件制定相应的处置方案,并进行培训和应急演练,以确保在出现问题时能够及时有效地应对。因此,选项A正确。
A. 安全性
B. 稳定性
C. 均一性
D. 可追溯性
解析:题目解析 答案选项为 C:均一性。 解析:这道题考察的是产品生产批次的划分与产品质量和特性的关系。划分生产批次的操作规程需要确保同一批次产品在质量和特性方面是均一的。均一性是确保同一批次产品具有一致性的重要特性,这在药品生产中尤为重要,因为患者需要使用稳定的、质量一致的药品来治疗疾病。
A. 质量受权人
B. 仓库管理员
C. 生产人员
D. 生产负责人
解析:题目解析 答案:A 解析:题目讨论关键人员应当了解持续稳定性考察的结果。关键人员应该是与质量管理和控制相关的角色。在选项中,只有A选项“质量受权人”是与质量管理相关的,其他选项与质量管理关系不大,所以答案是A。
A. 一次全检
B. 两次全检
C. 三次全检
D. 四次全检
解析:每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成( )(无菌检查和热原检查等除外)。 A.一次全检 B.两次全检 C.三次全检 D.四次全检 答案:B 解析:每批药品的留样数量应当能够确保按照注册批准的质量标准进行两次全检。这意味着在留样的样品中,至少要有足够的数量进行两次全面的质量检查,以确保药品质量符合注册批准标准。无菌检查和热原检查等特殊情况可能需要额外的留样数量。
A. 供应管理部门
B. 生产管理部门
C. 质量管理部门
D. 财务管理部门
解析:题目解析 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批准。 答案选项C(质量管理部门)是正确的,因为质量管理部门负责审核和批准供应商,并确保到货物料符合订单要求。他们的确认是确保原辅料和包装材料质量的重要步骤。
A. 关键人员
B. 关键运输路线
C. 关键环境条件
D. 关键运输工具
解析:题目解析 在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况,运输确认应当对关键环境条件进行连续监控。 答案选项C:关键环境条件。在产品运输中,环境条件可能对产品的稳定性和安全性产生重要影响,因此对关键环境条件进行连续监控是确保产品在运输过程中质量和安全的重要措施。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。 A.正确 B.错误 答案:A 解析:这道题目是关于药品广告内容的准确性要求。答案是A,即“正确”。根据相关法规,药品广告的内容必须以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准,且不得含有虚假的内容。
A. 审计
B. 原始数据
C. 数据
D. 元数据
解析:数据审计跟踪是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录,用以帮助从()追踪到有关的记录、报告或事件,或从记录、报告、事件追溯到原始数据。 A.审计 B.原始数据 C.数据 D.元数据 答案:B 解析:题目中提到"数据审计跟踪"的目的是帮助追踪到与记录、报告或事件相关的"原始数据"。因此,答案选择B,即"原始数据"。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[A.正确] 根据《药品管理法》规定,对于违反法律法规构成犯罪的行为,责任人将被依法追究刑事责任。这意味着涉及违法犯罪的情况下,会进行刑事处罚,而不仅仅是行政处罚。因此,选项A是正确的。
A. 对
B. 错
解析:题目解析[填写题目解析]: 题目表述当计算机化系统替代人工系统时,不能采用两个系统平行运行的方式作为测试和验证内容的一部分。答案为B,即错误。在实际应用中,当计算机化系统替代人工系统时,常常会采用两个系统平行运行的方式进行测试和验证,以确保计算机化系统的准确性、稳定性和可靠性,然后再逐步切换至完全使用计算机化系统。