解析：根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的情形，以下说法错误的是（） A.没收违法生产、销售的药品和违法所得 B.责令关闭 C.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款 D.责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证答案: B 解析：根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的违法情形，惩罚措施包括没收违法药品和违法所得，罚款等，但没有直接提及责令关闭。选项B中的说法是错误的，因为法律没有明确规定责令关闭这一处罚措施，故答案为B。

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生化药品的原材料、辅料、中间品、原料（原液）的检验应在适当的生产阶段完成，当检验周期较长时，也必须等到检验合格后再进行下一步生产。

A. 正确

B. 错误

解析：生化药品的原材料、辅料、中间品、原料（原液）的检验应在适当的生产阶段完成，当检验周期较长时，也必须等到检验合格后再进行下一步生产。答案: B（错误）解析：这个题目描述了对生化药品原材料、辅料、中间品和原料（原液）检验的时机要求。答案选B（错误），因为题目中说"应在适当的生产阶段完成"，意味着检验可以在不同阶段进行，并不一定要等到全部检验合格后才进行下一步生产。这样可以提高生产效率。

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原材料采集的厂房设施与设备应符合产品相应特性、卫生管理要求和国家相关规定，可以与药品生产区域分开。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[B]：这道题主要考察对原材料采集厂房设施与设备要求的理解。正确答案是B，即"错误"。原材料采集的厂房设施与设备应该符合产品相应特性、卫生管理要求和国家相关规定，同时应该与药品生产区域分开，以防止可能的交叉污染。

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质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。

A. 对

B. 错

解析：题目解析答案：A 解析：该题目涉及质量管理部门的职责。选项A正确，质量管理部门作为质量管理的核心部门，应当参与所有与质量有关的活动，确保对质量全面负责。质量管理部门不应将其职责委托给其他部门，这样可以更好地确保质量管理的独立性和质量目标的实现。

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应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。

A. 污染

B. 交叉污染

C. 混淆

D. 差错

解析：答案为A。厂房选址时需要考虑环境因素，应该能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。这是为了保证生产过程中的质量和安全，避免外界污染物对产品的影响，确保生产的顺利进行。

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A. 药品制剂申请人

B. 化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业

C. 药品制剂申请人或者化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业

解析：药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评，需补充资料的，按照补充资料程序要求（药品制剂申请人或者化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业）补充资料。答案选择C，因为在关联审评中，涉及到药品制剂选用的化学原料药、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器，需要补充相关资料的责任主体可以是药品制剂申请人或者涉及的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业。根据具体情况，有关方面负责补充相关资料。

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A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[A] 解析：对依法实行市场调节价的药品，相关方应当按照公平、合理、诚实信用和质价相符的原则制定价格，以提供价格合理的药品给用药者。这样做是为了确保药品的合理价格，维护公众的权益。因此，答案为A，即“正确”。

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排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。 A.正确 B.错误答案:A 解析：这道题目描述了排水设施的要求。根据GMP的标准，排水设施应当大小适宜，以便有效排除废水和污物，同时还应当安装防止倒灌的装置，以避免污染回流。因此，答案为A，即“正确”。

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