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六车间GMP竞赛试题题库
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制备好的培养基若不即时使用,应置于无菌密闭容器中,在2~25℃、避光的环境下保存,并在经验证的保存期内使用。

A、正确

B、错误

答案:A

解析:题目解析[填写题目解析]: 题目:制备好的培养基若不即时使用,应置于无菌密闭容器中,在2~25℃、避光的环境下保存,并在经验证的保存期内使用。 答案:A.正确 解析:这道题目描述了制备好的培养基的保存要求。正确答案是A,即应该将制备好的培养基保存在无菌密闭容器中,并在2~25℃的环境下避光保存。这样可以防止培养基受到污染,保持其质量稳定。另外,也应该在经过验证的保存期限内使用,以确保培养基的有效性和可靠性。

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崩解时限检查法所称“崩解”系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-4667-e460-c07f-52a228da6018.html
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实验室测试样品时的温度,未注明者,系指在室温下进行;温度高低对实验结果有明显影响的除另有规定外应以25℃±2℃为准。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-4667-e460-c07f-52a228da6019.html
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测量注射用水的电导率时,应采用温度补偿模式。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-4667-e460-c07f-52a228da601a.html
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“几乎无色”系指供试品溶液的颜色不深于相应色调1号标准比色液。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-4667-e460-c07f-52a228da601b.html
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细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示,1EU与1个内毒素国际单位(IU)相当。
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除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指25℃。
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密闭系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
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样品从包装生产线取走后可以返还。
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制备好的培养基若不即时使用,应置于无菌密闭容器中,在2~25℃、避光的环境下保存,并在经验证的保存期内使用。

A、正确

B、错误

答案:A

解析:题目解析[填写题目解析]: 题目:制备好的培养基若不即时使用,应置于无菌密闭容器中,在2~25℃、避光的环境下保存,并在经验证的保存期内使用。 答案:A.正确 解析:这道题目描述了制备好的培养基的保存要求。正确答案是A,即应该将制备好的培养基保存在无菌密闭容器中,并在2~25℃的环境下避光保存。这样可以防止培养基受到污染,保持其质量稳定。另外,也应该在经过验证的保存期限内使用,以确保培养基的有效性和可靠性。

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相关题目
崩解时限检查法所称“崩解”系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。

A. 正确

B. 错误

解析:题目解析 题目要求解释“崩解”在崩解时限检查法中的定义。根据题目提供的信息,崩解是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如果有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心,则可以视为符合规定。正确答案是A。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-4667-e460-c07f-52a228da6018.html
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实验室测试样品时的温度,未注明者,系指在室温下进行;温度高低对实验结果有明显影响的除另有规定外应以25℃±2℃为准。

A. 正确

B. 错误

解析:题目解析 题目要求解释未注明实验室测试样品温度时的默认温度。根据题目所提供的信息,当温度未注明且温度对实验结果有明显影响时,应默认在室温下进行,即25℃±2℃。所以正确答案是A。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-4667-e460-c07f-52a228da6019.html
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测量注射用水的电导率时,应采用温度补偿模式。

A. 正确

B. 错误

解析:题目解析 题目要求判断在测量注射用水的电导率时是否应采用温度补偿模式。正确答案是B,即错误。测量注射用水的电导率时不需要温度补偿模式。电导率通常已经是在标准温度下(通常为25℃)进行测量,并且通常不需要对测量结果进行温度补偿。

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“几乎无色”系指供试品溶液的颜色不深于相应色调1号标准比色液。

A. 正确

B. 错误

解析: 题目:“几乎无色”系指供试品溶液的颜色不深于相应色调1号标准比色液。 A.正确 B.错误 答案:B 解析:题目说的是“几乎无色”系指供试品溶液的颜色不深于相应色调1号标准比色液。这意味着供试品的颜色应该很浅,不能比1号标准比色液的颜色深。因此,正确的答案是B,即“错误”,因为供试品的颜色深于1号标准比色液,而不是“几乎无色”。

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细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示,1EU与1个内毒素国际单位(IU)相当。

A. 正确

B. 错误

解析: 题目:细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示,1EU与1个内毒素国际单位(IU)相当。 A.正确 B.错误 答案:A 解析:题目中指出细菌内毒素的量用EU表示,并且1EU与1个内毒素国际单位(IU)相当。这说明EU和IU是等效的,因此正确的答案是A,即“正确”。

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除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指25℃。

A. 正确

B. 错误

解析: 题目:除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指25℃。 A.正确 B.错误 答案:B 解析:题目中说的是贮藏项下未规定贮藏温度的一般情况。然后,题目陈述认为一般情况下指的是25℃。然而,这个说法是错误的,因为在没有明确规定的情况下,不应默认为25℃。所以,正确的答案是B,即“错误”。

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密闭系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

A. 正确

B. 错误

解析:密闭系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。 A.正确 B.错误 答案:B 题目解析:这道题是判断对密闭系的定义描述是否正确。正确的定义应该是密闭系指将容器密封,以防止空气、湿气、挥发性物质或其他异物进入,从而保持产品的稳定性和质量。因为题目描述中提到的防止风化、吸潮和挥发并不完全准确,所以答案是错误。

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样品从包装生产线取走后可以返还。

A. 正确

B. 错误

解析:样品从包装生产线取走后可以返还。 A.正确 B.错误 答案:B 题目解析:这道题是判断取走后的样品是否可以返还。根据常规情况,一旦样品从包装生产线取走,通常就不会再返还,因为样品在包装生产线上通常是为了包装和销售准备,取走后很少再放回生产线。所以答案是错误。

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