A、正确
B、错误
答案：B
解析：样品从包装生产线取走后可以返还。 A.正确 B.错误 答案:B 题目解析：这道题是判断取走后的样品是否可以返还。根据常规情况，一旦样品从包装生产线取走，通常就不会再返还，因为样品在包装生产线上通常是为了包装和销售准备，取走后很少再放回生产线。所以答案是错误。
A、正确
B、错误
答案：B
解析：样品从包装生产线取走后可以返还。 A.正确 B.错误 答案:B 题目解析：这道题是判断取走后的样品是否可以返还。根据常规情况，一旦样品从包装生产线取走，通常就不会再返还，因为样品在包装生产线上通常是为了包装和销售准备，取走后很少再放回生产线。所以答案是错误。
A. 批指令
B. 工艺规程
C. 操作规程
D. 质量标准
解析：题目解析 包装操作前，应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且与（ ）相符。 答案：B.工艺规程 解析：在包装操作前，需要核对包装材料和待包装产品的相关信息，确保一致性和正确性。这些信息通常在工艺规程中详细描述，包括待包装产品的名称、规格、数量、质量状态等。因此，正确的答案是B选项，即与工艺规程相符。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 题目：部门管理人员都可以对计算机化系统中已输入的数据进行修改。 A.正确 B.错误 答案:B 解析：这道题目描述的是部门管理人员对计算机化系统中已输入数据的修改权限。这种情况是错误的。通常情况下，为了确保数据的完整性和追溯性，对于已输入的数据，只有特定授权的人员才能进行修改，而不是所有的部门管理人员。权限应该严格控制，以防止误操作或滥用权限导致的数据损坏或错误。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[填写题目解析]： 答案: A 解析：这道题目要求判断关于质量管理负责人和生产管理负责人的陈述是否正确。题目中说"质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任"，选项A指出该说法正确。这是为了避免利益冲突和确保独立监督。如果同一个人兼任质量管理和生产管理负责人，可能会出现监督不力或者因利益关系影响质量判断的情况。因此，选项A正确。
A. 低于
B. 不低于
C. 等于
D. 高于
解析：题目解析 答案：B 解析：取样区的空气洁净度级别应“不低于”被取样物料所使用的条件。这意味着取样区的洁净度应该比被取样物料的条件高，以防止污染和交叉污染，确保取样的准确性和可靠性。
A. 排异
B. 物理
C. 化学
D. 溶解
解析：题目解析 题目要求选择一个与药品直接接触的生产设备不得发生的反应类型。选项包括：A.排异 B.物理 C.化学 D.溶解。正确答案是C，即化学反应。药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，以防止与药品发生化学反应，避免药品受到污染或降解。
A. 微小变更后的处方
B. 中等变更后的处方
C. 原批准的处方（如关键临床试验批、BE批）
D. 现行处方
解析：题目解析 答案：C 解析：在变更化学药品制剂处方中的辅料用量时，比较目标应选择原批准的处方（如关键临床试验批、BE批）。这是因为这些批次经过审批和临床试验，其处方经过严格验证，是辅料用量的可靠基准。选用原批准的处方作为比较目标有助于确保变更后的处方安全有效。
A. 腐蚀
B. 死角、盲管
C. 脱落物
D. 附属物
解析：题目解析 GMP中明确要求，制药用水管道的设计和安装应当避免死角、盲管。答案选项B是正确的，因为在制药用水管道的设计和安装过程中，应避免形成死角和盲管，这样可以防止污物积存，避免交叉污染，确保水质的纯净性。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目解析：该题规定了对于药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，或者标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的处罚措施。根据题目的描述，这种违规行为将会受到责令改正并给予警告，情节严重的还会吊销药品注册证书。选项 A 正确，符合题意。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[部分变更的稳定性研究是否必要] 答案：A 解析：题目表明，在充分评估的基础上，对于部分变更可能不需要进行稳定性研究。这个表述是正确的。有些变更可能是小范围的、对产品关键性能无显著影响的，或者已经在其他产品中得到验证，因此在经过充分评估后，确实可以不必进行稳定性研究。但需要强调的是，对于其他重要的变更，稳定性研究仍然是必要的。
A. 连带责任
B. 首负责任制
C. 按份责任
D. 公平责任
解析：题目讨论了受害人因药品质量问题受损后向相关企业请求赔偿损失的情况。答案B中的"首负责任制"表示在受害人提出赔偿请求时，相关企业应首先承担赔偿责任，先行进行赔付。这种制度可以确保受害人能够及时获得赔偿，然后再由企业之间根据实际情况进行后续的责任追究。
