A、MAH应定期检索文献, 报告其中的个例不良反应。
B、文献检索获得的非个例不良 反应,在PSUR中进行汇总 分析,不需要向国家报告。
C、药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告。
D、MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不 良反应病例。
答案:C
A、MAH应定期检索文献, 报告其中的个例不良反应。
B、文献检索获得的非个例不良 反应,在PSUR中进行汇总 分析,不需要向国家报告。
C、药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告。
D、MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不 良反应病例。
答案:C
A. 肾小球性蛋白尿
B. 肾小管性蛋白尿
C. 溢出性蛋白尿
D. 组织性蛋白尿
A. 处方药
B. 含有国家濒危野生动植物药 材的
C. 中药材
D. 急救药品
A. 西安杨森
B. 中国生物制药
C. 复星医药
D. 恒瑞医药
A. Bc r-Abl抑制剂
B. EGFR抑制剂
C. Her2抑制剂
D. VEGFR抑制剂
A. 羧甲基淀粉钠
B. 淀粉
C. 甲基纤维素
D. 乙基纤维素
A. 霍乱
B. 乙型脑炎
C. 蚊传疟疾
D. 丝虫病
A. 假药
B. 药品
C. 劣药
D. 辅料
A. 高温试验
B. 高湿度试验
C. 强光照射试验
D. 加速试验
A. 对称S型曲线
B. 长尾S型曲线
C. 直线
D. 双曲线
A. 与肺泡相通
B. 与气管相通
C. 与细气管相通
D. 为密闭腔隙