A、 疫苗上市许可持有人
B、 疫苗接种单位
C、 疾病预防控制机构
D、 药品监督管理部门
答案:A
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第一章 总则 第五条:“ 疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周 期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。”)
A、 疫苗上市许可持有人
B、 疫苗接种单位
C、 疾病预防控制机构
D、 药品监督管理部门
答案:A
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第一章 总则 第五条:“ 疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周 期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。”)
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
解析:解析:(出自《关于加强非免疫规划疫苗接种单位建设和开展非免疫规划疫苗接种单位备案管理的通知》苏卫疾 控〔2020〕60 号,P5 ,三、强化人员资质管理和 日常培训部分)
解析:解析:(出自《关于进一步加强免疫规划疫苗接种单位建设和管理的通知》苏卫疾控〔2020〕59 号)
A. 紫外消毒灯或空气消毒设施
B. 伤口冲洗基本设施
C. 皮肤黏膜消毒剂或专用消毒剂
D. 体重秤
解析:解析:(出自《关于加强非免疫规划疫苗接种单位建设和开展非免疫规划疫苗接种单位备案管理的通知》苏卫疾 控〔2020〕60 号,P11 ,江苏省狂犬病暴露预防处置门诊设置要求)
解析:解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》P78 ,替代原则)
解析:解析:(出自《实用疫苗学》第二章 疫苗学基础 第三节 疫苗的临床研究 六、疫苗临床研究结果评价(一)安 全性评价(P29):“严重或罕见的不良反应一般需要在Ⅳ期研究中才能发现。”)
A. 在首次性行为之前接种疫苗,效果最佳
B. 本疫苗不能预防所有高危型HPV 感染所致病变
C. 若女性已经或准备妊娠,建议推迟或中断接种程序,妊娠期结束后再进行接种
D. 适用于治疗已发生的 HPV 相关病变
解析:解析:(66-68 题,出 自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》)
A. 通常接种 1 剂
B. 2 岁以上人群均可接种
C. 首次接种年龄≥65 周岁者需要复种
D. 不推荐糖尿病、慢性心血管疾病患者接种
A. 实施预防接种时,未查验预防接种证,未按规定做好记录
B. 预检医生未详细询问健康状况,是否患过水痘疾病
C. 未嘱咐要求接种后留观 30 分钟
D. 此家长反馈的情况无需按照疑似预防接种异常反应进行报告
解析:解析:(《预防接种工作规范》(2023 年版)第五章预防接种实施;《预防接种操作手册》(2018 年版)附件二《江 苏省水痘减毒活疫苗接种知情同意书》P280)
A. 未接种卡介苗的<3 月龄儿童可直接补种
B. 3 月龄-3 岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物 (BCG-PPD)试验阴性者应予补种
C. ≥4 岁儿童不予补种
D. 已接种卡介苗的儿童,无论是否形成卡痕均不再予以补种
解析:解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》P12 ,皮内注射用卡介苗,补种原则)
解析:解析:(出自《全国疑似预防接种异常反应监测方案》(2022 版)三(三)报告程序)