A、 责令停产停业整顿,处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的 罚款
B、 货值金额不足一百万元的,按一百万元计算
C、 直接吊销药品生产许可证
D、 由市级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得
答案:A
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第十章 法律责任 第八十一条:“有下列情形之一的,由省级以上人 民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的 罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算;情节严重的, 吊销药品相关批准证明文件,直至吊销 药品生产许可证等,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员, 没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上十倍以下的罚款,十年内直至终 身禁止从事药品生产经营活动,由公安机关处五日以上十五日以下拘留:(一) 申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为。”)
A、 责令停产停业整顿,处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的 罚款
B、 货值金额不足一百万元的,按一百万元计算
C、 直接吊销药品生产许可证
D、 由市级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得
答案:A
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第十章 法律责任 第八十一条:“有下列情形之一的,由省级以上人 民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的 罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算;情节严重的, 吊销药品相关批准证明文件,直至吊销 药品生产许可证等,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员, 没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上十倍以下的罚款,十年内直至终 身禁止从事药品生产经营活动,由公安机关处五日以上十五日以下拘留:(一) 申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为。”)
A. 破伤风杆菌以芽孢状态广泛分布于自然界,尤以土壤中为常见
B. 破伤风杆菌可产生溶血毒素和痉挛毒素两种外毒素
C. 溶血毒素是引起破伤风临床表现的主要致病物质
D. 破伤风痉挛毒素属于神经毒素
解析:解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》P69 ,痉挛毒素是引起破伤风临床表现的主要致病物质)
A. 乙肝疫苗第 3 剂
B. 甲肝疫苗第 1 剂
C. 百白破疫苗第 3 剂
D. 脊灰疫苗第 3 剂
解析:解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》P3-4,按疫苗接种程序及时接种的原则;甲肝疫苗第 1 剂应在 24 月龄前完成。)
A. 疫苗名称、生产企业、批号
B. 购销、分发日期
C. 购销、分发单位、数量
D. 验收人签名
解析:解析:(出自《江苏省预防接种操作手册》(2018 年版)P26 ,第四章第 2 节)
A. 过敏性休克
B. 血小板减少性紫癜
C. 喉头水肿
D. 全身播散性卡介苗感染
解析:解析:(出自《全国疑似预防接种异常反应监测方案》(2022 年版)三 报告)
解析:解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》P7 ,及时开展疫苗补种的原则)
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第九章 监督管理 第七十六条:“ 全国预防接种异常反应报告情况, 由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门统一公布。未经授权不得发布上述信息。”)
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第十章 法律责任 第八十三条:“违反本法规定,疫苗上市许可持有 人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十 万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款:(一)未按照规定建立疫苗电子追溯系统。”)
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》,第五章预防接种,第四十七条)
A. 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)
B. 乙脑灭活疫苗
C. 轮状病毒疫苗
D. EV71 灭活疫苗