A、 开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意
B、 受试者为无民事行为能力人的,应当取得其监护人的书面知情同意
C、 受试者为限制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意
D、 开展疫苗临床试验,只需取得受试者的口头知情同意
答案:ABC
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第二章 疫苗研制和注册 第十八条:“开展疫苗临床试验,应当取得 受试者的书面知情同意;受试者为无民事行为能力人的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为限 制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。”)
A、 开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意
B、 受试者为无民事行为能力人的,应当取得其监护人的书面知情同意
C、 受试者为限制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意
D、 开展疫苗临床试验,只需取得受试者的口头知情同意
答案:ABC
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第二章 疫苗研制和注册 第十八条:“开展疫苗临床试验,应当取得 受试者的书面知情同意;受试者为无民事行为能力人的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为限 制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。”)
解析:解析:(出自《传染病学》第 7 版,流脑的疾病描述)
A. 1-2
B. 2-3
C. 3-5
D. 5-10
解析:解析:(出自《预防接种工作手册》(2018 年版)P69 ,第五章第 3 节)
A. 50%
B. 80%
C. 90%
D. 100%
解析:解析:(出自《全国疑似预防接种反应监测方案》六 分析评价与信息交流)
A. 需取得医疗机构执业许可证
B. 具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合 格的执业医师、执业护士或者乡村医生
C. 具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合 格的医师、护士或者乡村医生
D. 具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第五章 预防接种 第四十四条:“接种单位应当具备下列条件:(一) 取得医疗机构执业许可证;(二)具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核 合格的医师、护士或者乡村医生;(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制 度。”)
A. 疫苗不良反应
B. 偶合症
C. 心因性反应
D. 预防接种事故
解析:解析:(1 题出自《预防接种操作手册》-2018 年版,第六章预防接种服务 预防接种实施;2、3 题出自《预防接 种操作手册》-2018 年版,第七章预防接种操作技术;4 题出自《全国疑似预防接种异常反应监测方案(2022 版)》)
A. 用于脊灰灭活疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗的接种
B. 接种部位为上臂外侧三角肌中部
C. 针头与皮肤呈 90°角,快速将针头全部刺入肌肉
D. 注射完毕后用消毒干棉球或干棉签轻压针刺处,快速拔出针头,观察有无渗血
或药液渗出,若有渗出,应将消毒干棉球或干棉签按压片刻
解析:解析:(出自《预防接种操作手册》-2018 年版,第 95 页倒数第 5 行)
A. 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体和e 抗体阳性
B. 乙型肝炎病毒表面抗原、e 抗原和核心抗体阳性
C. 乙型肝炎病毒表面抗原、e 抗原和e 抗体阳性
D. 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体和核心抗体阳性
解析:解析:(出自《传染病学》)
A. 1 次/1 年
B. 1 次/2 年
C. 1 次/3 年
D. 1 次/5 年
解析:解析:(出自《关于进一步加强免疫规划疫苗接种单位建设和管理的通知》(苏卫疾控〔2020〕59 号),附件 2 江 苏省儿童预防接种示范门诊设置要求,一、设置原则,第二条)
A. 24
B. 36
C. 48
D. 60
解析:解析:(出自《全国疑似预防接种异常反应监测方案》(2022 年版)三(三)报告程序)
A. 临时接种点
B. 集中接种点
C. 集体预防接种室
D. 临时预防接种室
解析:解析:(出自《关于加强非免疫规划疫苗接种单位建设和开展非免疫规划疫苗接种单位备案管理的通知》苏卫疾 控〔2020〕60 号,P20 ,江苏省集体单位预防接种室设置要求)