A、 县级以上人民政府应当制定疫苗安全事件应急预案,对疫苗安全事件分级、处 置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障措施等作出规定
B、 疫苗上市许可持有人应当制定疫苗安全事件处置方案,定期检查各项防范措施 的落实情况,及时消除安全隐患
C、 发生疫苗安全事件,疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门 或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告;疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督 管理部门报告
D、 发生疫苗安全事件,药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预 案的规定,成立疫苗安全事件处置指挥机构,开展医疗救治、风险控制、调查处 理、信息发布、解释说明等工作,做好补种等善后处置工作。
答案:ABCD
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第九章 监督管理 第七十八条:“ 县级以上人民政府应当制定疫苗安 全事件应急预案,对疫苗安全事件分级、处置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障 措施等作出规定。疫苗上市许可持有人应当制定疫苗安全事件处置方案,定期检查各项防范措施的落实情 况,及时消除安全隐患。发生疫苗安全事件,疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门或 者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告;疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构应当立 即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告。药品监督管理部门应当会同卫生健康 主管部门按照应急预案的规定,成立疫苗安全事件处置指挥机构,开展医疗救治、风险控制、调查处理、信息发布、解释说明等工作,做好补种等善后处置工作。因质量问题造成的疫苗安全事件的补种费用由疫 苗上市许可持有人承担。有关单位和个人不得瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件,不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。”)
A、 县级以上人民政府应当制定疫苗安全事件应急预案,对疫苗安全事件分级、处 置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障措施等作出规定
B、 疫苗上市许可持有人应当制定疫苗安全事件处置方案,定期检查各项防范措施 的落实情况,及时消除安全隐患
C、 发生疫苗安全事件,疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门 或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告;疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督 管理部门报告
D、 发生疫苗安全事件,药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预 案的规定,成立疫苗安全事件处置指挥机构,开展医疗救治、风险控制、调查处 理、信息发布、解释说明等工作,做好补种等善后处置工作。
答案:ABCD
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第九章 监督管理 第七十八条:“ 县级以上人民政府应当制定疫苗安 全事件应急预案,对疫苗安全事件分级、处置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障 措施等作出规定。疫苗上市许可持有人应当制定疫苗安全事件处置方案,定期检查各项防范措施的落实情 况,及时消除安全隐患。发生疫苗安全事件,疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门或 者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告;疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构应当立 即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告。药品监督管理部门应当会同卫生健康 主管部门按照应急预案的规定,成立疫苗安全事件处置指挥机构,开展医疗救治、风险控制、调查处理、信息发布、解释说明等工作,做好补种等善后处置工作。因质量问题造成的疫苗安全事件的补种费用由疫 苗上市许可持有人承担。有关单位和个人不得瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件,不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。”)
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》 第六章五十六条)
A. 3 岁及以上人群
B. 3-17 岁人群
C. 18-59 岁人群
D. 60 岁及以上人群
E. 18 岁及以上人群
A. HBsAg
B. HBeAg
C. HBcAb
D. HBsAb
E. HBeAb
解析:解析:(出自《预防接种操作手册》(2018 年版)P126:急性乙肝:HBsAg阳性,且近期出现无其他原因可解释 的乏力和消化道症状或肝脏生化检查异常,主要是血清ALT和AST升高。)
A. 组群抽样法
B. 组群保证抽样法
C. 批质量抽样法
D. 批质量保证抽样法
A. 无法确定是否感染HIV的儿童,出生后暂缓接种卡介苗
B. 如经医疗机构诊断,未出现HIV相关症状,可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗
C. 如出现了HIV相关症状或免疫抑制症状,不可接种乙肝疫苗
D. 如出现了HIV相关症状或免疫抑制症状,可接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫 苗和无细胞百白破疫苗
解析:解析:(出自《预防接种操作手册》(2018年版)疫苗一般使用原则P45)
A. 百白破疫苗
B. 流感疫苗
C. 乙肝疫苗
D. 卡介苗
解析:解析:(出 自《预防接种操作手册》(2018 年版) 第九章 3.1.3.2)
A. 缩短各针次间隔完成 5 剂接种
B. 减少疫苗剂次
C. 将疫苗交给伤者保管,带到其新住处附近医院接种
D. 告知伤者在本院接种疫苗的品种和生产厂家,建议其到新住处附近犬伤门诊尽 量使用同种产品完成剩下的程序
解析:解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》,疫苗说明书)
A. 国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门
B. 各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
C. 疾病预防控制机构
D. 国务院卫生健康主管部门
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第五章 预防接种 第四十二条:“ 国务院卫生健康主管部门应当制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则。”)
A. 持续性
B. 阵发性
C. 痉挛性
D. 短暂性
解析:解析:(出自《百日咳防控方案(2024 年版)》:典型临床症状为持续性阵发性痉挛性咳嗽,痉咳终末出现鸡鸣 样吸气性吼声,长伴有呕吐,易合并肺炎及脑病等严重并发症。)
A. 百白破疫苗补种时,第 4 剂与第 3 剂接种时间间隔应≥6 个月
B. 乙脑减毒活疫苗与甲肝灭活疫苗在同一天接种
C. 对母亲为HbsAg 阳性的新生儿需同时接种乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗
D. 接种乙脑减毒活疫苗后 28 天接种麻疹减毒活疫苗
E. 母亲为HbsAg 阴性的新生儿接种重组(CHO 细胞)乙肝疫苗每剂次接种 20µg
解析:解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》)