A、 确定疫苗的安全性和免疫原性
B、 评价研究疫苗对目标人群的免疫原性和安全性
C、 全面评价疫苗的保护效果和安全性
D、 对疫苗实际应用人群的安全性和有效性进行综合评价
答案:B
解析:解析:(出自《实用疫苗学》第二章 疫苗学基础 第三节 疫苗的临床研究 五、各期临床研究的具体要求(二)Ⅱ 期临床研究(P25):“研究目的 评价研究疫苗对目标人群的免疫原性和安全性,也包括为确定Ⅲ期临床试 验研究设计和疫苗剂量方案制定提供依据。”)
A、 确定疫苗的安全性和免疫原性
B、 评价研究疫苗对目标人群的免疫原性和安全性
C、 全面评价疫苗的保护效果和安全性
D、 对疫苗实际应用人群的安全性和有效性进行综合评价
答案:B
解析:解析:(出自《实用疫苗学》第二章 疫苗学基础 第三节 疫苗的临床研究 五、各期临床研究的具体要求(二)Ⅱ 期临床研究(P25):“研究目的 评价研究疫苗对目标人群的免疫原性和安全性,也包括为确定Ⅲ期临床试 验研究设计和疫苗剂量方案制定提供依据。”)
解析:解析:(出自《预防接种操作手册》-2018 年版,第 101 页倒数第 2 行)
A. 即刻或数分钟至半小时内
B. 5 小时内
C. 10 小时内
D. 24 小时内
解析:解析:(出自《预防接种操作手册》(2018 年版)第九章 疑似预防接种异常反应的报告及处置 3.2.1 过敏性休克)
A. 已知对本疫苗任何一种成分过敏者
B. 发热、急性疾病期患者及慢性疾病急性发作者
C. 超过规定的接种年龄
D. 严重慢性疾病、过敏体质者
解析:解析:(《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》附件 3-15 ,P116)
A. 预防接种异常反应调查诊断结论
B. 疫苗接收、购进记录和储存温度记录
C. 与预防接种异常反应鉴定有关的其他材料
D. 以上都包括
解析:解析:(出自《预防接种异常反应鉴定办法》第三章)
A. 辖区内医院
B. 儿童出生医院
C. 儿童居住地的接种单位
D. 儿童居住地居委会
解析:解析:(出自《预防接种工作规范》(2023年版)第五章预防接种实施)
A. 消毒剂浓度
B. 消毒剂种类
C. 消毒剂作用时间
D. 紫外线照射时间
解析:解析:(出自《预防接种工作规范》(2023 年版)P27 ,第四章第 5 节)
A. 6
B. 12
C. 24
D. 36
解析:解析:(29、30 题出自《关于进一步加强疫苗储存、运输冷链物流计量器具及设施设备管理的通知》(苏市监管 发〔2019〕47 号)文件)
解析:解析:(出自《关于加强非免疫规划疫苗接种单位建设和开展非免疫规划疫苗接种单位备案管理的通知》苏卫疾 控〔2020〕60 号,P10 ,江苏省狂犬病暴露预防处置门诊设置要求)