A、 对疫苗注册后的有效性、安全性和质量进行监控
B、 监测疫苗在大量目标人群使用后不良反应发生情况
C、 评价多种疫苗同时接种时的效果及相互干扰情况
D、 确定疫苗在特殊人群(老人、免疫功能受损者、慢性疾病患者)中使用的利益 与风险关系,以及改进疫苗质量等
答案:ABCD
解析:解析:(出自《实用疫苗学》第二章 疫苗学基础 第三节 疫苗的临床研究 五、各期临床研究的具体要求(四) Ⅳ期临床研究(P26):“ 进行疫苗上市后监测的目的在于:①对疫苗注册后的有效性、安全性和质量进行监 控;②监测疫苗在大量目标人群使用后不良反应发生情况;③评价多种疫苗同时接种时的效果及相互干扰 情况;④确定疫苗在特殊人群(老人、免疫功能受损者、慢性疾病患者)中使用的利益与风险关系,以及 改进疫苗质量等。”)
A、 对疫苗注册后的有效性、安全性和质量进行监控
B、 监测疫苗在大量目标人群使用后不良反应发生情况
C、 评价多种疫苗同时接种时的效果及相互干扰情况
D、 确定疫苗在特殊人群(老人、免疫功能受损者、慢性疾病患者)中使用的利益 与风险关系,以及改进疫苗质量等
答案:ABCD
解析:解析:(出自《实用疫苗学》第二章 疫苗学基础 第三节 疫苗的临床研究 五、各期临床研究的具体要求(四) Ⅳ期临床研究(P26):“ 进行疫苗上市后监测的目的在于:①对疫苗注册后的有效性、安全性和质量进行监 控;②监测疫苗在大量目标人群使用后不良反应发生情况;③评价多种疫苗同时接种时的效果及相互干扰 情况;④确定疫苗在特殊人群(老人、免疫功能受损者、慢性疾病患者)中使用的利益与风险关系,以及 改进疫苗质量等。”)
解析:解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》P10-11 ,乙肝疫苗,其他事项)
解析:解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》P6 ,流行季节疫苗接种的原则)
解析:解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》P17 ,A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫 苗,补种原则)
A. 患者耳温 39.8℃ , 未服用退热药
B. 患者家长及时告知接种门诊患儿情况
C. 10 月 14 日 11:30 接种门诊将情况报告至区疾病预防控制中心,并进行网报
D. 区疾病预防控制中心于 10 月 17 日针对此次预防接种异常反应展开相关调查
解析:解析:(出自《全国疑似预防接种异常反应监测方案 2022 年版》 三(一)、三(三)、四(二))
A. 各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B. 各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 国务院卫生健康主管部门
D. 国务院药品监督管理部门
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第二章 疫苗研制和注册 第十六条:“开展疫苗临床试验,应当经国 务院药品监督管理部门依法批准。”)
A. 大腿前外侧中部
B. 上臂外侧三角肌处
C. 口服
D. 鼻喷
E. 臀部的臀大肌周围
A. 乙脑减毒疫苗第二针
B. 甲肝灭活疫苗第二针
C. 麻腮风疫苗第二针
D. A+C 群流脑多糖疫苗第一针
解析:解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》P42 ,江苏省免疫规划疫苗免疫程序表)
A. 1 周岁以上人群
B. 2 周岁以上人群
C. 3 周岁以上人群
D. 5 周岁以上人群
E. 4 周岁以上人群
解析:解析:(出自江苏省疫苗接种方案 2021 版 P146)
解析:解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》P17 ,A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫 苗,补种原则)
A. 0.1mL
B. 0.2mL
C. 0.5mL
D. 1mL
解析:解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》P119 ,江苏省水痘减毒活疫苗接种细则,接种程序)