答案：B
解析：解析:(出自《实用疫苗学》第二章 疫苗学基础 第三节 疫苗的临床研究 六、疫苗临床研究结果评价(一)安 全性评价(P29):“严重或罕见的不良反应一般需要在Ⅳ期研究中才能发现。”)
答案：B
解析：解析:(出自《实用疫苗学》第二章 疫苗学基础 第三节 疫苗的临床研究 六、疫苗临床研究结果评价(一)安 全性评价(P29):“严重或罕见的不良反应一般需要在Ⅳ期研究中才能发现。”)
A. 过期、变色、污染、发霉的疫苗
B. 有摇不散凝块或异物的疫苗
C. 无标签或标签不清的疫苗
D. 安瓿有裂纹的疫苗
解析：解析:(出自《预防接种工作规范》(2023年版)第五章预防接种实施)
A. 受种者死亡
B. 受种者严重残疾
C. 群体性疑似预防接种异常反应
D. 对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应
E. 受种方强烈要求由市或省级专家组进行调查诊断
解析：解析:(出自《全国疑似预防接种异常反应监测方案》(2022 年版) 四 调查诊断)
A. 卫生健康主管部门会同疾病预防控制机构制定统一的疫苗追溯标准和规范，建 立疫苗电子追溯协同平台
B. 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与疫苗电子追溯协同平台相 衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
C. 疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立疫苗电子追溯协同平台
解析：解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第一章 总则 第十条:“ 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健 康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预 防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗 电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。疾病预 防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协 同平台提供追溯信息。”)
A. 接种记录应填写接种日期、疫苗批号、接种单位和接种员签章
B. 入托入学时，幼托机构和学校应负责查验接种证
C. 社区卫生服务中心负责对没有接种证的儿童补发接种证
D. 如果儿童接种时没有携带接种证，可以采用先接种、后补记录的便民措施
解析：解析:(出自《预防接种操作手册》(2018年版)第六章预防接种服务)
解析：解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》，第五章预防接种，第四十九条)
A. 选择疫苗菌(毒)种
B. 培养繁殖
C. 提纯抗原
D. 配比分装
解析：解析:(出自《实用疫苗学》第二章 疫苗学基础 第四节 疫苗的生产制备 二、工艺流程(P30):ℼ(一)选择疫 苗菌(毒)种;(二)培养繁殖;(三)提纯抗原;(四)配比分装。”)
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级卫生健康主管部门
C. 市级卫生健康主管部门
D. 国务院卫生健康主管部门
解析：解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第七章 疫苗上市后管理 第六十一条:“ 对预防接种异常反应严重或 者其他原因危害人体健康的疫苗，国务院药品监督管理部门应当注销该疫苗的药品注册证书。”)
A. 用于疫苗存储的冰箱不得存放与疫苗无关的其他物品
B. 疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有2~3cm 的空隙
C. 含吸附剂疫苗不可贴壁放置
D. 冰箱门内搁架不可以放置疫苗
解析：解析:(出自《预防接种工作规范》(2023 年版)P21 ，第三章第 6 节)
A. 接种单位
B. 托育机构
C. 幼儿园
D. 学校
E. 以上都是
解析：解析:(出自《儿童入托、入学预防接种证查验办法》第五条工作要求(六)托育机构、幼儿园和学校应当督促 未评估预防接种完成情况的入托、入学儿童，在开学 30 日内完成预防接种完成情况评估和查验。)
A. 200
B. 300
C. 500
D. 800
解析：解析:(出自《实用疫苗学》第二章 疫苗学基础 第三节 疫苗的临床研究 五、各期临床研究的具体要求(三) Ⅲ期临床研究(P26):“ 最低样本数不低于 500 人。”)
