A、 进行申报，经国家食品药品管理监督部门批准进行 I 期临床研究
B、 资料经审查合格后，进入Ⅱ期、Ⅲ期临床研究
C、 经国家食品药品管理监督部门审查合格后获生产文号
D、 进行Ⅳ期临床研究
答案：ABCD
解析：解析:(出自《实用疫苗学》第二章 疫苗学基础 第三节 疫苗的临床研究 四、疫苗临床研究的步骤和程序(P25):“疫苗临床研究通常分为上市前的临床试验和上市后的市场监测及流行病学现场考核两大部分。前者是疫苗 生产厂商的任务;后者则是疫苗使用部门作为疾病控制措施评价工作的一部分。一个新疫苗上市前临床研 究是疫苗开发必不可少的阶段，是考证新疫苗的安全性、有效性的关键措施。必须经下列程序:(1)进行 申报，经国家食品药品管理监督部门批准进行 I 期临床研究;(2)资料经审查合格后，进入Ⅱ期、Ⅲ期临床 研究;(3)经国家食品药品管理监督部门审查合格后获生产文号;(4)进行Ⅳ期临床研究。”)
A、 进行申报，经国家食品药品管理监督部门批准进行 I 期临床研究
B、 资料经审查合格后，进入Ⅱ期、Ⅲ期临床研究
C、 经国家食品药品管理监督部门审查合格后获生产文号
D、 进行Ⅳ期临床研究
答案：ABCD
解析：解析:(出自《实用疫苗学》第二章 疫苗学基础 第三节 疫苗的临床研究 四、疫苗临床研究的步骤和程序(P25):“疫苗临床研究通常分为上市前的临床试验和上市后的市场监测及流行病学现场考核两大部分。前者是疫苗 生产厂商的任务;后者则是疫苗使用部门作为疾病控制措施评价工作的一部分。一个新疫苗上市前临床研 究是疫苗开发必不可少的阶段，是考证新疫苗的安全性、有效性的关键措施。必须经下列程序:(1)进行 申报，经国家食品药品管理监督部门批准进行 I 期临床研究;(2)资料经审查合格后，进入Ⅱ期、Ⅲ期临床 研究;(3)经国家食品药品管理监督部门审查合格后获生产文号;(4)进行Ⅳ期临床研究。”)
解析：解析:(出自《预防接种操作手册》-2018 年版，第 97 页倒数第 1 行)
A. 县级以上地方人民政府卫生行政部门
B. 市级以上地方人民政府
C. 县级以上地方人民政府教育行政部门
D. 街道社区居委会
解析：解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》，第十章法律责任，第九十二条“托幼机构、学校在儿 童入托、入学时未按照规定查验预防接种证，或者发现未按照规定接种的儿童后未向接种单 位报告的， 由县级以上地方人民政府教育行政部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。”)
A. XX 医院予卡介苗、乙肝疫苗接种
B. 定点医疗机构做出“ 疫苗有害效应”诊断
C. 首诊时，XX 社区卫生服务中心未推荐儿童至定点医疗机构就诊
D. XX 社区卫生服务中心将该儿童情况上报至辖区的区疾控中心
A. 候诊室/区
B. 疑似异常反应处置室/区
C. 预防接种技能和急救示范室
D. 留观室/区
解析：解析:(出自《关于进一步加强免疫规划疫苗接种单位建设和管理的通知》(苏卫疾控〔2020〕59 号)，附件 1 江 苏省儿童预防接种门诊设置要求，二、基础设施配备(一)房屋配备，第 4 条)
A. 1-2
B. 2-3
C. 3-5
D. 5-10
解析：解析:(出自《预防接种工作规范》(2023 年版)P21 ，第三章第 6 节)
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
解析：解析:(出自《关于进一步加强免疫规划疫苗接种单位建设和管理的通知》(苏卫疾控〔2020〕59 号)，附件 2 江 苏省儿童预防接种示范门诊设置要求，二、设置要求，(二)设施设备，第 2 条)
A. 推荐存在性暴露感染风险的人群接种乙肝疫苗
B. 乙肝疫苗仅作为免疫规划疫苗使用
C. 不同厂家、不同品种、不同规格的乙肝疫苗接种程序相同
D. 建议使用同厂家、同品种、同规格的非免疫规划疫苗替代免疫规划疫苗
解析：解析:(45-49 题，出 自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》)
A. 接种记录应填写接种日期、疫苗批号、接种单位和接种员签章
B. 入托入学时，幼托机构和学校应负责查验接种证
C. 社区卫生服务中心负责对没有接种证的儿童补发接种证
D. 如果儿童接种时没有携带接种证，可以采用先接种、后补记录的便民措施
解析：解析:(出自《预防接种操作手册》(2018年版)第六章预防接种服务)
A. 5ug
B. 10ug
C. 12ug
D. 15ug
解析：解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》P10 ，重组乙型肝炎疫苗，接种剂量)
解析：解析:(出自《预防接种操作手册》(2018 年版)，第六章预防接种服务，4.预防接种实施)
