A、 3
B、 5
C、 10
D、 20
答案:B
解析:解析:(出自《关于进一步加强免疫规划疫苗接种单位建设和管理的通知》(苏卫疾控〔2020〕59 号),附件 1 江 苏省儿童预防接种门诊设置要求,一、门诊建设总体要求(一)合适的服务范围和服务周期。)
A、 3
B、 5
C、 10
D、 20
答案:B
解析:解析:(出自《关于进一步加强免疫规划疫苗接种单位建设和管理的通知》(苏卫疾控〔2020〕59 号),附件 1 江 苏省儿童预防接种门诊设置要求,一、门诊建设总体要求(一)合适的服务范围和服务周期。)
A. 县级以上人民政府应当制定疫苗安全事件应急预案,对疫苗安全事件分级、处 置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障措施等作出规定
B. 疫苗上市许可持有人应当制定疫苗安全事件处置方案,定期检查各项防范措施 的落实情况,及时消除安全隐患
C. 发生疫苗安全事件,疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门 或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告;疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督 管理部门报告
D. 发生疫苗安全事件,药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预 案的规定,成立疫苗安全事件处置指挥机构,开展医疗救治、风险控制、调查处 理、信息发布、解释说明等工作,做好补种等善后处置工作。
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第九章 监督管理 第七十八条:“ 县级以上人民政府应当制定疫苗安 全事件应急预案,对疫苗安全事件分级、处置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障 措施等作出规定。疫苗上市许可持有人应当制定疫苗安全事件处置方案,定期检查各项防范措施的落实情 况,及时消除安全隐患。发生疫苗安全事件,疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门或 者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告;疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构应当立 即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告。药品监督管理部门应当会同卫生健康 主管部门按照应急预案的规定,成立疫苗安全事件处置指挥机构,开展医疗救治、风险控制、调查处理、信息发布、解释说明等工作,做好补种等善后处置工作。因质量问题造成的疫苗安全事件的补种费用由疫 苗上市许可持有人承担。有关单位和个人不得瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件,不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。”)
A. 至少 2 台医用冰箱
B. 扫码设备
C. 温度自动监测设备
D. 外接不间断供电设备
解析:解析:(出 自《关于进一步加强免疫规划疫苗接种单位建设和管理的通知》(苏卫疾控〔2020〕59 号),附件 1 江 苏省儿童预防接种门诊设置要求,二、基础设施配备(二)设施设备,第 6 条)
A. 县级疾病预防控制机构
B. 县级卫生健康主管部门
C. 县级市场监督管理部门
D. 县级以上地方人民政府教育行政部门
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第十章 法律责任 第九十二条:“托幼机构、学校在儿童入托、入学 时未按照规定查验预防接种证,或者发现未按照规定接种的儿童后未向接种单位报告的,由县级以上地方 人民政府教育行政部门责令改正,给予警告,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依 法给予处分。”)
A. 2021 年 5 月 15 日
B. 2021 年 5 月 29 日
C. 2021 年 6 月 1 日
D. 2021 年 7 月 1 日
解析:解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》P10-11,重组乙型肝炎疫苗,免疫程序与接种方法、补种原则)
A. 在医院分娩的新生儿由出生的医院接种第 1 剂乙肝疫苗,由辖区接种单位完成 后续剂次接种。未在医院分娩的新生儿由辖区接种单位全程接种乙肝疫苗
B. 无论产妇乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性或阴性,新生儿均可接种 10µg 重 组(酵母)乙肝疫苗
C. HBsAg 阳性孕妇,其所生婴儿出生后 12 小时内尽早接种第 1 剂乙肝疫苗
D. HBsAg 阳性孕妇,其所生婴儿出生后 24 小时内尽早接种第 1 剂乙肝疫苗
解析:解析:(出自《江苏省疫苗接种方案(2021 年版)》P10-11 ,乙肝疫苗,接种剂量+其他事项)
A. 所在地的县级卫生健康主管部门
B. 所在地县级疾病预防控制机构
C. 颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门
D. 颁发其医疗机构执业许可证所在地县级疾病预防控制机构
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第四十四条)
A. 疫苗质量管理存在安全隐患,疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的, 药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等措施
B. 严重违反药品相关质量管理规范的,药品监督管理部门应当责令暂停疫苗生产、销售、配送,立即整改
C. 整改完成后,经药品监督管理部门检查符合要求的,方可恢复生产、销售、配 送
D. 以上都对
解析:解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第九章 监督管理 第七十二条:“疫苗质量管理存在安全隐患,疫苗 上市许可持有人等未及时采取措施消除的,药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等措施。严重 违反药品相关质量管理规范的,药品监督管理部门应当责令暂停疫苗生产、销售、配送,立即整改;整改 完成后,经药品监督管理部门检查符合要求的,方可恢复生产、销售、配送。”)
A. 电子验证确认设备
B. 扫码设备
C. 台式冰箱
D. 空气消毒设施
解析:解析:(出自《关于进一步加强免疫规划疫苗接种单位建设和管理的通知》(苏卫疾控〔2020〕59 号),附件 2 江 苏省儿童预防接种示范门诊设置要求,二、设置要求,(二)设施设备,第 2 条)
A. 14
B. 7
C. 10
D. 15
解析:解析:(出自《预防接种操作手册》(2018 年版)P128:标本运送①粪便标本采集后 4℃以下冷藏保存,在 7 天 内送达省级脊灰实验室,避免反复冻融,在送达省脊灰实验室时带冰且包装完整。标本运送标签填写要清 楚,标本送检表需完整填写电子版并打印,随标本一并送达。)
解析:解析:(出自《预防接种操作手册》-2018 年版,第 97 页第 6 行)