答案：B
答案：B
A. 进行申报，经国家食品药品管理监督部门批准进行 I 期临床研究
B. 资料经审查合格后，进入Ⅱ期、Ⅲ期临床研究
C. 经国家食品药品管理监督部门审查合格后获生产文号
D. 进行Ⅳ期临床研究
解析：解析:(出自《实用疫苗学》第二章 疫苗学基础 第三节 疫苗的临床研究 四、疫苗临床研究的步骤和程序(P25):“疫苗临床研究通常分为上市前的临床试验和上市后的市场监测及流行病学现场考核两大部分。前者是疫苗 生产厂商的任务;后者则是疫苗使用部门作为疾病控制措施评价工作的一部分。一个新疫苗上市前临床研 究是疫苗开发必不可少的阶段，是考证新疫苗的安全性、有效性的关键措施。必须经下列程序:(1)进行 申报，经国家食品药品管理监督部门批准进行 I 期临床研究;(2)资料经审查合格后，进入Ⅱ期、Ⅲ期临床 研究;(3)经国家食品药品管理监督部门审查合格后获生产文号;(4)进行Ⅳ期临床研究。”)
A. 全面
B. 科学
C. 客观
D. 公正
解析：解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第一章 总则 第十二条:“新闻媒体应当开展疫苗安全法律、法规以 及预防接种知识等的公益宣传，并对疫苗违法行为进行舆论监督。有关疫苗的宣传报道应当全面、科学、客观、公正。”)
A. 铝佐剂
B. 油制佐剂
C. 细菌毒素
D. 脂质体
解析：解析:(出自《实用疫苗学》第二章 疫苗学基础 第四节 疫苗的生产制备 三、疫苗的成分(二)佐剂(P31):“ 目 前疫苗中最常用的佐剂为铝佐剂和油制佐剂，新型佐剂包括细菌毒素、脂质体及细胞因子等。”)
A. 每次使用前，轻轻摇匀，用酒精消毒疫苗瓶胶塞表面
B. 本品禁止进行血管内注射、皮下和皮内接种
C. 开启疫苗瓶、穿刺抽取和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗
D. 本品不能与其他疫苗在同一注射器内混合
E. 接种本品前医疗人员应询问和审阅受种者的病史(尤其是既往接种史和先前是 否发生过与疫苗接种有关的不良反应)并进行临床检查，评估接种本品的获益与 风险
解析：解析:(16-22 题，出 自各疫苗说明书)
A. 6
B. 8
C. 10
D. 12
解析：解析:(出自《关于进一步加强免疫规划疫苗接种单位建设和管理的通知》(苏卫疾控〔2020〕59 号)，附件 3 江 苏省产科预防接种室设置要求，三、预防接种服务，第 1 条)
A. 检查受种者健康状况和接种禁忌证
B. 检查受种者居住地
C. 查对预防接种卡(薄)
D. 儿童预防接种证、检查疫苗、注射器外观与批号、效期
解析：解析:(出自《预防接种工作规范》(2023年版)第五章预防接种实施)
A. 不做限制
B. 14
C. 21
D. 28
解析：解析:(出自《预防接种工作规范》(2023 年版)P80)
A. 7 天
B. 2 周
C. 1 月
D. 2 月
A. 县级卫生行政部门
B. 县人民政府
C. 县级药品监督管理部门
D. 市级卫生行政部门
解析：解析:(出自《全国疑似预防接种异常反应监测方案 2022 年版》 三(三)报告程序)
A. 晕针发生之后，可由医生判断是否继续接种
B. 保持安静和空气新鲜
C. 立即掐人中、内关、外关、合谷或针刺涌泉穴
D. 口服温热糖开水
解析：解析:(出自《预防接种操作手册》(2018 年版)第九章 疑似预防接种异常反应的报告及处置 3.2.2.2)
