答案：A
答案：A
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
A. 待验
B. 合格
C. 不合格
D. 已取样
E. 以上均是
A. 吸附杂质
B. 吸附微生物
C. 除去有机物
D. 除去氯
E. 除去电解质
A. 药材粘度
B. 粉末细度
C. 药材的粉碎
D. 是否含有杂质
E. 药材的洁净度
A. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量
B. 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
C. 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门
D. 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态
E. 评估和批准物料供应商
A. 物料接收后
B. 成品生产后
C. A、B两者均是
D. A、B两者均不是
E. 视具体情况而定
A. 出料前，需将搅拌桨与制粒刀关闭
B. 制粒刀的转速越大，制出的颗粒越小
C. 制粒时，物料混合均匀后再加入黏合剂
D. 搅拌桨的转速对颗粒粒径无影响
E. 出料时，搅拌桨与制粒刀处于转动状态
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
E. 8
A. 工艺物料、产品的要求
B. 仪器稳定运行，避免潮湿、静电的影响
C. 设备、工序产湿、产热的考量，特别是动态的考虑
D. 控制微生物生长
E. 人员舒适度的需求
A. 厂房与设施验证
B. 设备验证
C. 生产工艺及其变更验证
D. 企业领导更换
E. 检验方法验证
