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判断题

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11、( )制剂产品不得进行返工。

答案：B

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53、( )在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

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61、( )为减少损失，样品从包装生产线取走检验合格后应当再返还。

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75、常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为( )。

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27、( )在相同用量下，就崩解速度而言，内外加入法>外加法>内加法。

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51、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。

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389、根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证( )。

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88、注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是( )。

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373、总风管(与机组的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取( )Pa。

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48、生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验。

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255、药品发运的零头包装只限( )个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。

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11、( )制剂产品不得进行返工。

答案：B

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53、( )在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

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61、( )为减少损失，样品从包装生产线取走检验合格后应当再返还。

点击查看答案

75、常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为( )。

A. 球磨机

B. 胶体磨

C. 气流粉碎机

D. 冲击柱式粉碎机

E. 锤击式粉碎机

点击查看答案

27、( )在相同用量下，就崩解速度而言，内外加入法>外加法>内加法。

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51、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。

A. 1

B. 5

C. 8

D. 10

E. 15

点击查看答案

389、根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证( )。

A. 二次

B. 五次

C. 四次

D. 六次

E. 一次

点击查看答案

88、注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是( )。

A. 灌药时给药太急，蘸起药液在安瓿壁上

B. 针头往安瓿里注药后，立即缩水回药

C. 针头安装不正

D. 安瓿粗细不匀

E. 压药与针头打药的行程配合不好

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373、总风管(与机组的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取( )Pa。

A. 1500

B. 1000

C. 800

D. 700

E. 100

点击查看答案

48、生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 5

E. 8

点击查看答案

255、药品发运的零头包装只限( )个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

E. 5

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