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12、( )原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。

答案：A

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64、企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向( )报告。

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89、( )挤压制粒时，颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节。

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214、三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的( )。

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238、作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应( )。

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107、属于静态干燥的是( )。

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73、( )仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

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12、( )原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。

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53、( )在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

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19、“主要物料供应商质量体系评估”每( )进行一次。

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31、( )单冲压片机中片重调节器用于调节上冲下降的深度，从而调节模孔的容积而控制片重。

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12、( )原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。

答案：A

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64、企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向( )报告。

A. SFDA

B. 当地药品监督管理部门

C. 省药品监督管理部门

D. 当地卫生局

E. 上一级卫生部门

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89、( )挤压制粒时，颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节。

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214、三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的( )。

A. 0.5%

B. 1.5%

C. 2.5%

D. 1%

E. 0.25%

点击查看答案

238、作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应( )。

A. 放回取出处

B. 交中转站集中回收

C. 丢入垃圾桶

D. 冲入下水道

E. 重新加工后使用

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107、属于静态干燥的是( )。

A. 烘箱干燥

B. 沸腾干燥

C. 喷雾干燥

D. 气流干燥

E. 上述都不是

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73、( )仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

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12、( )原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。

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53、( )在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

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19、“主要物料供应商质量体系评估”每( )进行一次。

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

点击查看答案

31、( )单冲压片机中片重调节器用于调节上冲下降的深度，从而调节模孔的容积而控制片重。

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