答案：B
答案：B
A. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量
B. 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
C. 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门
D. 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态
E. 评估和批准物料供应商
A. 溶出度
B. 崩解时限
C. 片重
D. 溶出时限
E. 溶化性
A. 质监员
B. 质检员
C. 班组的其他任一成员
D. 企业负责人
E. 质量授权人
A. 山药
B. 防己
C. 熟地
D. 鹿茸
E. 白芷
A. 取20片，精密称定片重并求得平均值
B. 片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为7.5%
C. 片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为5%
D. 超出差异限度的药片不得多于2片
E. 不得有2片超出限度1倍
A. 批生产记录
B. 批次
C. 批包装记录
D. 批号
E. 批质检记录
A. 缓释颗粒
B. 控释颗粒
C. 泡腾性颗粒
D. 肠溶颗粒
E. 可溶性颗粒
A. 60db以下
B. 70db以下
C. 80db以下
D. 75db以下
E. 50db以下
