65、( )非正常生产的成品质管部应考虑增项检验和增加稳定性考察。

A. 厂房与设施验证

B. 设备验证

C. 生产工艺及其变更验证

D. 企业领导更换

E. 检验方法验证

A. 清洗

B. 消毒

C. 灭菌

D. 清洗消毒

E. 擦拭

A. 5

B. 6

C. 8

D. 16

E. 20

A. 饮用水

B. D均可以

C. 去离子水

D. 纯化水

E. B、D均可以

A. 高速搅拌制粒

B. 挤压制粒

C. 流化制粒

D. 重压法制粒

E. 滚压法制粒

A. 70℃ 以上

B. 90℃以上

C. 65℃以上

D. 4℃以下

E. 80℃以上

A. 化验员

B. 质监员

C. 管理员

D. 工艺员

E. 技术员

A. 待清洁

B. 清洁

C. 待用

D. 运行

E. B与C

A. 增加胶液的胶冻力

B. 防止药物的氧化

C. 防止发生霉变

D. 增加胶囊的韧性及弹性

E. 调整胶囊剂的口感