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6、下列不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的是( )。

A、确保完成产品质量回顾分析

B、监督厂区卫生状况

C、确保完成生产工艺验证

D、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件

E、确保关键设备经过确认

答案：A

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41、空胶囊壳的质量要求包括( )。

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29、( )压片机的冲头端面通常都是圆形的，但有各种凹形弧度。

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370、( )级洁净环境的风管应全部进行漏风试验。

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292、下列哪种设备可得到干燥颗粒( )。

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31、( )单冲压片机中片重调节器用于调节上冲下降的深度，从而调节模孔的容积而控制片重。

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52、质量控制实验室通常应当与( )分开。

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257、每批产品或每批中部分产品的包装都应当有( )。

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184、HPMCP可做为片剂的何种材料( )。

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46、确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和( )的共同职责。

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55、纯化水可采用( )保存。

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(

单选题

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药物制剂工技能大赛题库

6、下列不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的是( )。

A、确保完成产品质量回顾分析

B、监督厂区卫生状况

C、确保完成生产工艺验证

D、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件

E、确保关键设备经过确认

答案：A

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A. 外观、弹性、均匀度

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370、( )级洁净环境的风管应全部进行漏风试验。

A. 1~5

B. 7

C. 8

D. 6

E. 9

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292、下列哪种设备可得到干燥颗粒( )。

A. 流化床制粒机

B. 双螺旋混合机

C. 流能磨

D. 摇摆式颗粒机

E. 旋转制粒机

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31、( )单冲压片机中片重调节器用于调节上冲下降的深度，从而调节模孔的容积而控制片重。

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52、质量控制实验室通常应当与( )分开。

A. 仓储区

B. 中间站

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D. 辅助区

E. 隔离区

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257、每批产品或每批中部分产品的包装都应当有( )。

A. 批生产记录

B. 批次

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D. 批号

E. 批质检记录

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184、HPMCP可做为片剂的何种材料( )。

A. 肠溶衣

B. 糖衣

C. 胃溶衣

D. 崩解剂

E. 润滑剂

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46、确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和( )的共同职责。

A. 企业负责人

B. 供应部门负责人

C. 质量管理负责人

D. 质量受权人

E. 企业法定代表人

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55、纯化水可采用( )保存。

A. 低温保存

B. 循环

C. 保温循环

D. 高温保存

E. 常温保存

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