A、 为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作
B、 采用密闭系统生产
C、 应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险
D、 生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具
E、 采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁
答案:A
A、 为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作
B、 采用密闭系统生产
C、 应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险
D、 生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具
E、 采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁
答案:A
A. 增加物料的流动性
B. 增加物料的可压性
C. 避免粉尘飞扬
D. 压片时减少物料与模孔间的摩擦力
E. 减少各成分的分层
A. 泡腾片
B. 分散片
C. 舌下片
D. 普通片
E. 溶液片
A. 返工
B. 重新加工
C. 回收
D. 再加工
E. 再利用
A. 大黄
B. 牛黄
C. 山萸肉
D. 桔梗
E. 厚朴
A. 回风口应易于清洁
B. 回风口的布局一般采用室内侧下部回风,与送风口合理布局,保持室内气流组织的合理性
C. 回风口应远离单向流,以免影响其流向
D. 散发粉尘和危害物质的洁净室不采用走廊回风,也不应采用顶部回风
E. 不同洁净级别的区域共用回风隔墙,而且在回风隔墙内不设置回风管,回风口直接安装在隔墙上,导致低压一侧无法回风
A. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量
B. 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
C. 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门
D. 确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态
E. 评估和批准物料供应商
A. 0.22µm~0.25µm
B. 0.8µm~0.85µm
C. 1.22µm~1.25µm
D. 3µm~3.5µm
E. 5µm~5.5µm
A. 中药材必须有包装,不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋
B. 每件包装上必须有明显标记,标明品名、功效、规格、来源、产地及采收(加工)日期
C. 验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查
D. 不经过前处理,直接用于生产的中药或饮片需用双层包装,内外包装应密封、无破损、无泄漏
E. 鲜活药材应色泽鲜明、无异味、不干枯,在规定保鲜期内