16、生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的( )。

A. 物料混合不均匀

B. 筛网的孔径太小

C. 黏合剂黏性过强或用量过多

D. 转速太快

E. 软材太干

A. 使用饱和水蒸气

B. 排尽柜内空气

C. 使用过饱和水蒸气

D. 待柜内压力与外面相等时再打开柜门

E. 灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起

A. 醋酸纤维素

B. 乙基纤维素

C. EudragitE

D. 邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)

E. 丙烯酸树脂II号

A. 0.8

B. 1

C. 0.4

D. 0.25

E. 1.5

A. 设备保养、维护后

B. 关键工艺和质量控制方法变更

C. 生产操作规程变更

D. 主要原辅料、内包材变更

E. 生产一定周期后

A. 丙烯酸树脂IV号

B. MC

C. 醋酸纤维素

D. 丙烯酸树脂II号

E. HPMC

A. 空气流线平行

B. 具有均匀断面速度

C. 气流方向呈错乱状态

D. 空气流速高，粒子不会聚结，也不会积蓄和降沉

E. 室内空气不会出现停滞状态

A. 可溶颗粒剂应全部溶化或有轻微浑浊，但不得有异物

B. 可溶颗粒剂应全部溶化，不得有混浊和异物

C. 泡腾颗粒剂应迅速产生气体而成泡腾状，并在5分钟内完全分散或溶解在水中

D. 混悬颗粒剂应在5分钟内完全分散或溶解在水中

E. 泡腾颗粒剂溶化性检查的水温为15-25℃

A. 缓冲间两侧通道门不得同时打开

B. 物品进入缓冲间后摆放整齐、开启紫外灯并记录

C. 取用物料时要打开紫外灯再操作并做记录

D. 缓冲间由洁净度高的一方进行清洁

E. 不得随意打开缓冲间门.并做到随手关门