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21、动态C级洁净度尘粒最大允许数/m3为( )。

A、 ≥5μm的粒子数应≤29000粒/m3

B、 ≥5μm的粒子数应≤60000粒/m3

C、 ≥0.5μm的粒子数应≤10500000粒/m3

D、 ≥0.5μm的粒子数应≤3500000粒/m3

E、 ≥0.5μm的粒子数应≤35000粒/m3

答案：A

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57、有关灭菌注射用水描述正确的是( )。

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105、下列适合用于液体干燥的设备有( )。

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5、具备下列哪些性质的物料可用于干法制粒( )。

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20、( )球磨机粉碎动力来源于高速旋转锤头的冲击和剪切作用。

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62、制水系统中采用紫外线杀菌，其效率与什么因素有关( )。

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74、下列不是常用的粉碎设备( )。

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257、每批产品或每批中部分产品的包装都应当有( )。

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64、企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向( )报告。

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18、( )同品同批渠道不同的退货应分别记录、存放和处理。

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211、下列不属于三级溶剂的是( )。

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单选题

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21、动态C级洁净度尘粒最大允许数/m3为( )。

A、 ≥5μm的粒子数应≤29000粒/m3

B、 ≥5μm的粒子数应≤60000粒/m3

C、 ≥0.5μm的粒子数应≤10500000粒/m3

D、 ≥0.5μm的粒子数应≤3500000粒/m3

E、 ≥0.5μm的粒子数应≤35000粒/m3

答案：A

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57、有关灭菌注射用水描述正确的是( )。

A. 为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。

B. 不含任何添加剂

C. 其质量应符合灭菌注射用水项下规定

D. 就是注射用水

E. 主要用于注射用的灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

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105、下列适合用于液体干燥的设备有( )。

A. 沸腾干燥机

B. 喷雾干燥机

C. 流化床干燥机

D. 气流干燥机

E. 上述设备都不适合

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5、具备下列哪些性质的物料可用于干法制粒( )。

A. 热敏性药物

B. 遇水易分解的药物

C. 易压缩成型的药物

D. 可压性差的物料

E. 流动性差的物料

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20、( )球磨机粉碎动力来源于高速旋转锤头的冲击和剪切作用。

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62、制水系统中采用紫外线杀菌，其效率与什么因素有关( )。

A. 水层厚度

B. 水流速度

C. 水中有机物含量

D. 无机离子含量

E. 氯离子含量

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74、下列不是常用的粉碎设备( )。

A. 球磨机

B. 冲击式粉碎机

C. 气流式粉碎机

D. 研钵

E. 流能磨

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257、每批产品或每批中部分产品的包装都应当有( )。

A. 批生产记录

B. 批次

C. 批包装记录

D. 批号

E. 批质检记录

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64、企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向( )报告。

A. SFDA

B. 当地药品监督管理部门

C. 省药品监督管理部门

D. 当地卫生局

E. 上一级卫生部门

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18、( )同品同批渠道不同的退货应分别记录、存放和处理。

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211、下列不属于三级溶剂的是( )。

A. 乙酸甲酯

B. 乙酸乙酯

C. 乙酸异丙酯

D. 四氢呋喃

E. 硝酸

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