23、附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )。

A. 水分

B. 卫生学

C. 崩解度

D. 溶出度

E. 含量

A. 组分比例相似者直接混合

B. 组分比例差异较大者应采用等量递加法混合

C. 密度差异大的，混合时先加密度小的，再加密度大的

D. 色泽差异较大者，应采用套色法

E. 密度差异大的，混合时先加密度大的，再加密度小的

A. 验证

B. 确认

C. 评估

D. 校准

E. 检验

A. 本批次清场合格证副本

B. 本批次清场合格证正本

C. 上批次清场合格证副本

D. 上批次清场合格证正本

E. 就是清场合格证.不分批次

A. 60db以下

B. 70db以下

C. 80db以下

D. 75db以下

E. 50db以下

A. 灌封后的注射剂须在工艺规程中规定时间内进行灭菌

B. 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌

C. 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜

D. 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间

E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

A. 外观应干燥，色泽一致

B. 粒度检查时，选用的筛号为1号筛与4号筛

C. 溶化实验时，可溶性颗粒剂应全部溶解，不得有轻微浑浊，不得有异物

D. 凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，可不再进行装量差异检查

E. 含糖颗粒进行水分含量检查时，应在100℃真空干燥

A. 摇摆式制粒机

B. 高速搅拌制粒机

C. 一步制粒机

D. 喷雾制粒机

E. 转动制粒机

A. 均应是可溶性的

B. 均应是不溶性的

C. 主药可以是难溶性的、辅料是可溶性的

D. 辅料可以是难溶性的、主药是可溶性的

E. 主药是可溶性的、主药辅料是可溶性的

A. 取20片，精密称定片重并求得平均值

B. 片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为7.5%

C. 片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为5%

D. 超出差异限度的药片不得多于2片

E. 不得有2片超出限度1倍