A、 企业负责人
B、 生产管理负责人
C、 质量管理负责人
D、 质量受权人
E、 高层管理人员
答案:B
A、 企业负责人
B、 生产管理负责人
C、 质量管理负责人
D、 质量受权人
E、 高层管理人员
答案:B
A. 检查是否有清场合格证、设备是否有“合格”与“已清洁”标牌
B. 检查操作室的温度、湿度、静压差是否符合要求
C. 检查容器、工具、工作台是否符合要求
D. 检查设备状况是否正常
E. 按生产指令领取物料
A. 8
B. 12
C. 6
D. 9
E. 60
A. 整理
B. 整顿
C. 清洁
D. 清扫
E. 修养
A. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
B. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
C. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片
D. 原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片
E. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→压片
A. 45%~60%
B. 40%~70%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
E. 35%~60%
A. 口服
B. 粘膜
C. 呼吸道
D. 皮肤
E. 注射
A. 未取得清场合格证之前,不得进行下一个品种、规格的生产
B. 操作工负责本工序的清场.质监员负责监督
C. 生产结束后不能及时清场时应先挂上“正在生产”状态标志
D. 清场若不符合要求,清场人须重新清场,直至符合要求
E. 清场合格证的正本汇入本批产品批生产记录、副本汇入下批产品批生产记录