A、 1
B、 2
C、 3
D、 4
E、 5
答案:A
A、 1
B、 2
C、 3
D、 4
E、 5
答案:A
A. 1%
B. 2%
C. 3%
D. 4%
E. 5%
A. 厂房与设施验证
B. 设备验证
C. 生产工艺及其变更验证
D. 企业领导更换
E. 检验方法验证
A. 二个级别
B. 三个级别
C. 四个级别
D. 五个级别
E. 六个级别
A. 可溶性颗粒
B. 混悬颗粒
C. 泡腾颗粒
D. 肠溶颗粒
E. 缓释颗粒和控释颗粒
A. 注射用水
B. 饮用水
C. 纯化水
D. 灭菌注射用水
E. 自来水
A. 30℃、相对湿度<60%
B. 25℃、相对湿度<75%
C. 30℃、相对湿度<75%
D. 25℃、相对湿度<60%
E. 20℃、相对湿度<80%
A. 空气过滤
B. 组织气流排污
C. 控制室内静压
D. 控制室内自静时间
E. 控制生产时间
A. 旋转挤压制粒
B. 流化制粒
C. 螺旋挤压制粒
D. 滚压法制粒
E. 高速搅拌制粒
A. 肠溶衣
B. 糖衣
C. 胃溶衣
D. 崩解剂
E. 润滑剂
A. 硬脂酸镁
B. 聚乙二醇
C. 乳糖
D. 微晶纤维素
E. 滑石粉