A、 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量
B、 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
C、 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门
D、 确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态
E、 评估和批准物料供应商
答案:E
A、 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量
B、 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
C、 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门
D、 确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态
E、 评估和批准物料供应商
答案:E
A. 整理
B. 整顿
C. 清洁
D. 清扫
E. 修养
A. 缓释颗粒
B. 控释颗粒
C. 泡腾性颗粒
D. 肠溶颗粒
E. 可溶性颗粒
A. 防止氧化变质
B. 防止胃酸分解
C. 控制定位释放
D. 避免刺激胃黏膜
E. 掩盖苦味
A. 甲基纤维素
B. 微晶纤维素
C. 乙基纤维素
D. 羟丙甲基纤维素
E. 羟丙基纤维素
A. 10
B. 15
C. 25
D. 20
E. 30
A. 滑石粉
B. 虫胶
C. 川蜡
D. CAP
E. HPMC
A. 0.5%
B. 1.5%
C. 2.5%
D. 1%
E. 0.25%
A. 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌
B. 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌
C. 灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法
D. 煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
E. 热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低
A. 企业负责人
B. 供应部门负责人
C. 质量管理负责人
D. 质量受权人
E. 企业法定代表人