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127、2020版《中国药典》规定片剂的脆碎度检查，取样正确的是( )。

A、片重为0.65g取样10片

B、片重大于0.65g取样10片

C、片重小于0.65g取样10片

D、片重大于0.65g者取若干片使总重量约为6.5g

E、以上均不对

答案：B

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78、( )中间产品、成品取样是在生产结束时进行取样。

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84、安剖的洗涤方法一般有( )。

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64、企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向( )报告。

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36、颗粒剂需要进行质量检查的项目有( )。

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99、中国药典 2020 年版规定，胶囊剂平均装量 0.30g 以下者，其装量差异限度为±10% ( )

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65、确定温湿度时需要关注的风险点有( )。

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83、水除热原可采用( )。

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385、单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于( )m，测点数不少于20个，均匀布置。

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239、中间产品的质量状态有( )。

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307、下列关于流化床制粒说法错误的是( )。

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单选题

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127、2020版《中国药典》规定片剂的脆碎度检查，取样正确的是( )。

A、片重为0.65g取样10片

B、片重大于0.65g取样10片

C、片重小于0.65g取样10片

D、片重大于0.65g者取若干片使总重量约为6.5g

E、以上均不对

答案：B

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78、( )中间产品、成品取样是在生产结束时进行取样。

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84、安剖的洗涤方法一般有( )。

A. 甩水洗涤法

B. 干洗

C. 加压洗涤法

D. 压水洗涤法

E. 加压喷射气水洗涤法

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64、企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向( )报告。

A. SFDA

B. 当地药品监督管理部门

C. 省药品监督管理部门

D. 当地卫生局

E. 上一级卫生部门

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36、颗粒剂需要进行质量检查的项目有( )。

A. 主药含量

B. 粒度

C. 干燥失重

D. 溶化性

E. 硬度

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99、中国药典 2020 年版规定，胶囊剂平均装量 0.30g 以下者，其装量差异限度为±10% ( )

点击查看答案

65、确定温湿度时需要关注的风险点有( )。

A. 工艺物料、产品的要求

B. 仪器稳定运行，避免潮湿、静电的影响

C. 设备、工序产湿、产热的考量，特别是动态的考虑

D. 控制微生物生长

E. 人员舒适度的需求

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83、水除热原可采用( )。

A. 高温法

B. 蒸馏法

C. 吸附法

D. 反渗透法

E. 凝胶滤过法

点击查看答案

385、单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于( )m，测点数不少于20个，均匀布置。

A. 0.8

B. 1

C. 0.4

D. 0.25

E. 1.5

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239、中间产品的质量状态有( )。

A. 待验

B. 合格

C. 不合格

D. 已取样

E. 以上均是

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307、下列关于流化床制粒说法错误的是( )。

A. 干燥速度和喷雾速率是流化制粒操作的关键

B. 一般进风量大、进风温度高、干燥速度快、颗粒粒径小、易碎

C. 喷雾速度过慢、颗粒粒径大、细粉少

D. 进风量太小、进风温度太低、物料易过湿而结块、不能流化

E. 喷雾速度太快、物料不能及时干燥、使物料不能成流化状态

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