219、GMP对( )未特别指出要制定清洁规程。

A. 合格

B. 待验

C. 不合格

D. 成品

E. 中间品

A. 羟丙甲基纤维素

B. 硫酸钙

C. 微粉硅胶

D. 低取代羟丙基纤维素

E. 甲基纤维素

A. 硬度

B. 脆碎度

C. 崩解度

D. 溶出度

E. 含量均匀度

A. 国家标准

B. 注册批准

C. 质量标准

D. 内控标准

E. 地方标准

A. 设备保养、维护后

B. 关键工艺和质量控制方法变更

C. 生产操作规程变更

D. 主要原辅料、内包材变更

E. 生产一定周期后

A. 细号砂滤棒

B. 6号垂熔玻璃滤器

C. 0.22μm的微孔滤膜

D. 醋酸纤维素微孔滤膜

E. 钛滤器

A. 甩水洗涤法

B. 干洗

C. 加压洗涤法

D. 压水洗涤法

E. 加压喷射气水洗涤法

A. 单冲压片机

B. 低速旋转式压片机

C. 高速旋转式压片机

D. 以上答案都不对

E. 以上答案都对

A. 空气洁净度A级区

B. 空气洁净度B级区

C. 冻干制剂灌封间

D. 空气洁净度D级区

E. 注射剂灌封间