A、 每月
B、 每季
C、 每年
D、 每周
E、 每天
答案：B
A、 每月
B、 每季
C、 每年
D、 每周
E、 每天
答案：B
A. 层流净化常用于A级的洁净区
B. 层流又分为垂直层流与水平层流
C. 空气处于层流状态，室内不易积尘
D. 洁净区的净化为层流净化
E. 层流净化区域应与C级净化区域相邻
A. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量
B. 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
C. 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门
D. 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态
E. 评估和批准物料供应商
A. 加入少量液体
B. 降低温度
C. 加入粉性药材
D. 加入脆性药材
E. 干燥
A. A/B
B. A/B/C
C. C/D
D. B/C
E. B/C/D
A. SFDA
B. 当地药品监督管理部门
C. 省药品监督管理部门
D. 当地卫生局
E. 上一级卫生部门
A. 短期
B. 长期
C. 有效期
D. 较短期
E. 较长期
A. 缓冲间两侧通道门不得同时打开
B. 物品进入缓冲间后摆放整齐、开启紫外灯并记录
C. 取用物料时要打开紫外灯再操作并做记录
D. 缓冲间由洁净度高的一方进行清洁
E. 不得随意打开缓冲间门.并做到随手关门
A. 为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作
B. 采用密闭系统生产
C. 应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险
D. 生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具
E. 采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁
