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223、在( )级洁净室(区)内不得设置地漏。

A、 A/B

B、 A/B/C

C、 C/D

D、 B/C

E、 B/C/D

答案：A

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25、挤压制粒时，筛网选择不当会造成( )。

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375、支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取( )Pa。

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44、( )凡检查含量均匀度的片剂，一般不再检查重量差异。

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71、在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为( )。

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303、高速混合制粒机在制粒过程中出现黏壁的原因表述错误的是( )。

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6、下列可用于湿法制粒的黏合剂或润湿剂的是( )。

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398、作为热压灭菌法可靠性的控制标准是( )。

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29、( )压片机的冲头端面通常都是圆形的，但有各种凹形弧度。

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213、残留溶剂指南将溶剂分为3个级别，在设备清洁中可用几级溶剂( )。

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14、验证内容不包括( )。

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单选题

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223、在( )级洁净室(区)内不得设置地漏。

A、 A/B

B、 A/B/C

C、 C/D

D、 B/C

E、 B/C/D

答案：A

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25、挤压制粒时，筛网选择不当会造成( )。

A. 颗粒过湿

B. 颗粒过细

C. 颗粒过粗

D. 颗粒过硬

E. 粒度分布范围过大

点击查看答案

375、支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取( )Pa。

A. 1500

B. 1000

C. 800

D. 700

E. 100

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44、( )凡检查含量均匀度的片剂，一般不再检查重量差异。

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71、在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为( )。

A. 差错

B. 混淆

C. 污染

D. 遗漏

E. 交叉污染

点击查看答案

303、高速混合制粒机在制粒过程中出现黏壁的原因表述错误的是( )。

A. 黏合剂选择不当

B. 黏合剂用量过多

C. 搅拌时间太长

D. 黏合剂黏性太强

E. 剪切速度太快

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6、下列可用于湿法制粒的黏合剂或润湿剂的是( )。

A. 纯化水

B. 乙醇

C. 淀粉浆

D. 硫酸钙

E. 羟丙基甲基纤维素

点击查看答案

398、作为热压灭菌法可靠性的控制标准是( )。

A. F值

B. F0值

C. D值

D. Z值

E. N值

点击查看答案

29、( )压片机的冲头端面通常都是圆形的，但有各种凹形弧度。

点击查看答案

213、残留溶剂指南将溶剂分为3个级别，在设备清洁中可用几级溶剂( )。

A. 1

B. 3

C. 4

D. 5

E. 6

点击查看答案

14、验证内容不包括( )。

A. 厂房与设施验证

B. 设备验证

C. 生产工艺及其变更验证

D. 企业领导更换

E. 检验方法验证

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